Studie av BCMA CAR-T vid multipelt myelom

Inklusionskriterier:

• 1. 18 år till 70 år, förväntad överlevnad > 3 månader;
• 2. Bekräftad diagnos av aktiv MM enligt definitionen av IMWG. BCMA-uttryck av de maligna cellerna måste detekteras med immunhistokemi eller genom flödescytometri.
• 3. BCMA-uttryckande B-cellsmalignitet måste säkerställas och måste vara återfallande eller refraktär sjukdom.；
• 4. ECOG-prestandastatus på 0-2;
• 5. Hjärtfunktion: 1-2 nivåer; Lever: TBIL≤3ULN，AST ≤2.5ULN，ALT ≤2.5ULN; njure: Cr≤1,25ULN;
• 6. Ingen allvarlig allergisk konstitution;
• 7. Inga andra serösa sjukdomar som strider mot det kliniska programmet;
• 8. Ingen annan cancerhistoria;
• 9. Kvinnliga deltagare med reproduktionspotential måste ha ett negativt serumgraviditetstest.
• 10. Försökspersoner måste ha undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• 1. Gravida eller ammande kvinnor;
• 2. Okontrollerad aktiv infektion, HIV-infektion, syfilis serologisk reaktion positiv;
• 3. Aktiv hepatit B- eller hepatit C-infektion;
• 4. Nylig eller aktuell användning av glukokortikoid eller annan immunsuppressor;
• 5. allvarlig psykisk störning;
• 6. Med allvarlig hjärt-, lever-, njurinsufficiens, diabetes och andra sjukdomar;
• 7. Delta i annan klinisk forskning under de senaste tre månaderna; tidigare behandling med någon genterapiprodukter;