Studie van BCMA CAR-T bij multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• 1. 18 jaar tot 70 jaar, verwachte overleving > 3 maanden;
• 2. Bevestigde diagnose van actieve MM zoals gedefinieerd door IMWG. BCMA-expressie van de kwaadaardige cellen moet worden gedetecteerd door immunohistochemie of door flowcytometrie.
• 3. B-cel maligniteit die BCMA tot expressie brengt, moet verzekerd zijn en moet een recidiverende of refractaire ziekte zijn.；
• 4. ECOG-prestatiestatus van 0-2;
• 5. Hartfunctie: 1-2 niveaus; Lever: TBIL≤3ULN,AST ≤2.5ULN,ALT ≤2.5ULN; nier: Cr≤1.25ULN;
• 6. Geen ernstige allergische constitutie;
• 7. Geen andere ernstige ziekten die in strijd zijn met het klinische programma;
• 8. Geen andere geschiedenis van kanker;
• 9. vrouwelijke vruchtbare deelnemers moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben;
• 10. Proefpersonen moeten schriftelijke, geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Zwangere of zogende vrouwen;
• 2. Ongecontroleerde actieve infectie, HIV-infectie, syfilis serologische reactie positief;
• 3. Actieve infectie met hepatitis B of hepatitis C;
• 4. Recent of huidig ​​gebruik van glucocorticoïden of andere immunosuppressoren;
• 5. ernstige psychische stoornis;
• 6. Met ernstige hart-, lever-, nierinsufficiëntie, diabetes en andere ziekten;
• 7. Deelnemen aan ander klinisch onderzoek in de afgelopen drie maanden; eerdere behandeling met gentherapieproducten;