加齢性黄斑変性症 (AMD) および網膜色素変性症 (RP) におけるロッド感度
2019年12月11日 更新者：Retina Foundation of the Southwest
患者の眼底を追跡し、特定の解剖学的に定義された場所に刺激を提示するために、新しい眼底誘導マイクロペリメーター (MP-3S) が Nidek, Inc. によって開発されました。
さらに、この追跡は、後続の (フォローアップ) 訪問でまったく同じ場所をテストできることを意味します。
調査官は、このデバイスでロッドとコーンの感度をマッピングするために、2 色ペリメトリーと呼ばれる方法を使用します。
この手法では、色彩テスト刺激に対する感度の違い (青赤) を使用して、黄斑の特定の位置で桿体、錐体、または両方の光受容体システムがしきい値を仲介するかどうかを判断できます。
調査の概要
詳細な説明
網膜色素変性症 (RP) および加齢黄斑変性症 (AMD) の病因の理解における最近の進歩にもかかわらず、疾患の表現型の正確な特徴付けはとらえどころのないままです。
両方の疾患において、視野、視力、およびコントラスト感度は通常、明所視条件下で測定されるため、必然的に錐体機能の喪失に多くの焦点が当てられてきました。
RP では、ほとんどの病気の原因となる変異が主に桿体に影響を与えるため、桿体喪失のパターンをより深く理解する必要があります。
AMD では、最近の調査結果は、暗所感度が視力などの従来の明所視測定よりもはるかに影響を受ける可能性があることを示しています。
しかし、患者にとって、特に中心視力が損なわれている場合、安定した凝視を維持することは困難です。
この問題を回避するために、新しい眼底ガイド付きマイクロペリメータ MP-3S が日本電産株式会社によって開発されました。
治験責任医師は、RP または AMD 患者の桿体および円錐体の喪失を追跡するためのこのデバイスの価値を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Retina Foundation of the Southwest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
網膜色素変性症の 50 人の被験者 AMD の 50 人の患者 18 歳から 40 歳までの 10 人の正常なボランティアと 55 歳以上の 10 人の正常なボランティア
説明
包含基準:
- クリアメディア
- RPまたは非血管新生型AMDの診断
- 通常のボランティア
除外基準:
- 滲出性 AMD
- 視力低下を引き起こす可能性のあるその他の眼疾患
- 快適なテストを妨げる身体的疾患
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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網膜色素変性症
網膜色素変性症と診断され、ベースライン検査で桿体機能が低下している患者
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網膜中心部のロッド損失の診断テスト
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加齢性黄斑変性症
中等度 AMD と診断され、ベースライン検査で桿体機能が低下している患者
|
網膜中心部のロッド損失の診断テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Nidek MP-3S で測定された中心網膜内の桿体感度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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中心網膜内の複数の網膜位置でデシベルで測定されたロッド感度を持つ参加者の数
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David G Birch, PhD、Retina Foundation of the Southwest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
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