Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stangfølsomhed ved aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og retinitis Pigmentosa (RP)

11. december 2019 opdateret af: Retina Foundation of the Southwest
Et nyt fundusstyret mikroperimeter (MP-3S) er blevet udviklet af Nidek, Inc. til at spore patientens fundus og præsentere stimuli på specifikke anatomisk definerede steder. Ydermere betyder denne sporing, at præcis de samme lokationer kan testes ved efterfølgende (opfølgende) besøg. Efterforskerne vil bruge en metode kaldet to-farve perimetri til at kortlægge stang- og keglefølsomhed på denne enhed. Med denne teknik kan følsomhedsforskellen (blå-rød) over for kromatiske teststimuli bruges til at bestemme, om stænger, kegler eller begge fotoreceptorsystemer medierer tærsklen på et givet sted i makulaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de seneste fremskridt i forståelsen af ​​patogenesen af ​​retinitis pigmentosa (RP) og aldersrelateret makuladegeneration (AMD), er præcis karakterisering af sygdommens fænotype stadig uhåndgribelig. Ved begge sygdomme har meget af fokus nødvendigvis været på tab af keglefunktion, da synsfelter, skarphed og kontrastfølsomhed typisk måles under fotopiske forhold. I RP har vi brug for en større forståelse af mønstre for stangtab, da de fleste sygdomsfremkaldende mutationer primært påvirker stænger. Ved AMD har de seneste resultater vist, at scotopisk følsomhed kan være meget mere påvirket end konventionelle fotopiske målinger såsom synsstyrke. For patienter er det dog vanskeligt at opretholde stabil fiksering, især når det centrale syn er kompromitteret. En ny fundus-styret mikroperimeter, MP-3S, er blevet udviklet af Nidek, Inc. for at omgå dette problem. Efterforskerne vil evaluere værdien af ​​denne enhed til at følge stang- og kegletab hos patienter med enten RP eller AMD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 forsøgspersoner med retinitis pigmentosa 50 patienter med AMD 10 normale frivillige i alderen 18 til 40 og 10 normale frivillige i alderen over 55 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klare medier
  • diagnosticering af RP eller ikke-neovaskulær AMD
  • normale frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • eksudativ AMD
  • andre øjensygdomme, der kan forårsage synstab
  • fysiske lidelser, der ville udelukke behagelig test
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retinitis Pigmentosa
patienter med diagnosen retinitis pigmentosa og nedsat stavfunktion ved baseline test
Diagnostisk test: Stangfølsomhed
diagnostisk test for stangtab i den centrale nethinde
Aldersrelateret makuladegeneration
patienter med diagnosen mellemliggende AMD og nedsat stangfunktion ved baseline test
Diagnostisk test: Stangfølsomhed
diagnostisk test for stangtab i den centrale nethinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stangfølsomhed i den centrale nethinde som målt på Nidek MP-3S
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal deltagere med stangfølsomhed målt i decibel på flere nethindeplaceringer i den centrale nethinde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU082017-084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

anonymiserede stangsynsfelter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Kliniske forsøg med Stangfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner