Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Staafgevoeligheid bij leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) en retinitis pigmentosa (RP)

11 december 2019 bijgewerkt door: Retina Foundation of the Southwest
Een nieuwe fundus-geleide microperimeter (MP-3S) is ontwikkeld door Nidek, Inc. om de fundus van de patiënt te volgen en stimuli te presenteren op specifieke anatomisch gedefinieerde locaties. Bovendien zorgt deze tracking ervoor dat bij volgende (vervolg)bezoeken exact dezelfde locaties getest kunnen worden. De onderzoekers zullen een methode gebruiken die tweekleurige perimetrie wordt genoemd om de gevoeligheid van staafjes en kegeltjes op dit apparaat in kaart te brengen. Met deze techniek kan het gevoeligheidsverschil (blauw-rood) voor chromatische teststimuli worden gebruikt om te bepalen of staafjes, kegeltjes of beide fotoreceptorsystemen de drempel op een bepaalde plaats in de macula mediëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks recente vooruitgang in het begrijpen van de pathogenese van retinitis pigmentosa (RP) en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), blijft een precieze karakterisering van het ziektefenotype ongrijpbaar. Bij beide ziekten lag noodzakelijkerwijs veel aandacht op het verlies van de kegelfunctie, aangezien gezichtsvelden, scherpte en contrastgevoeligheid typisch worden gemeten onder fotopische omstandigheden. In RP hebben we een beter begrip nodig van patronen van staafverlies, aangezien de meeste ziekteverwekkende mutaties voornamelijk staafjes aantasten. Bij AMD hebben recente bevindingen aangetoond dat scotopische gevoeligheid veel meer kan worden beïnvloed dan conventionele fotopische metingen zoals gezichtsscherpte. Voor patiënten is het echter moeilijk om een ​​stabiele fixatie te behouden, vooral wanneer het centrale zicht is aangetast. Een nieuwe fundusgeleide microperimeter, de MP-3S, is ontwikkeld door Nidek, Inc. om dit probleem te omzeilen. De onderzoekers zullen de waarde van dit apparaat evalueren voor het volgen van staaf- en kegelverlies bij patiënten met RP of AMD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 proefpersonen met retinitis pigmentosa 50 patiënten met LMD 10 normale vrijwilligers van 18 tot 40 jaar en 10 normale vrijwilligers ouder dan 55 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heldere media
  • diagnose van RP of niet-neovasculaire AMD
  • gewone vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • exsudatieve AMD
  • andere oogziekten die verlies van het gezichtsvermogen kunnen veroorzaken
  • lichamelijke aandoeningen die comfortabel testen in de weg zouden staan
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retinitis Pigmentosa
patiënten met een diagnose van retinitis pigmentosa en verminderde staaffunctie bij baseline-testen
Diagnostische toets: Staaf gevoeligheid
diagnostische test voor staafverlies in het centrale netvlies
Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
patiënten met een diagnose van intermediaire AMD en verminderde staaffunctie bij baseline-testen
Diagnostische toets: Staaf gevoeligheid
diagnostische test voor staafverlies in het centrale netvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staafgevoeligheid in het centrale netvlies zoals gemeten op de Nidek MP-3S
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aantal deelnemers met staafgevoeligheid gemeten in decibel op meerdere netvlieslocaties in het centrale netvlies
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU082017-084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde staaf visuele velden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinitis Pigmentosa

Klinische onderzoeken op Staaf gevoeligheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren