Sensibilità del bastoncello nella degenerazione maculare legata all'età (AMD) e nella retinite pigmentosa (RP)
11 dicembre 2019 aggiornato da: Retina Foundation of the Southwest
Nidek, Inc. ha sviluppato un nuovo microperimetro guidato dal fondo oculare (MP-3S) per tracciare il fondo del paziente e presentare gli stimoli in specifiche posizioni anatomicamente definite.
Inoltre, questo tracciamento significa che esattamente le stesse posizioni possono essere testate nelle visite successive (follow-up).
Gli investigatori useranno un metodo chiamato perimetria a due colori per mappare la sensibilità del bastoncino e del cono su questo dispositivo.
Con questa tecnica, la differenza di sensibilità (blu-rosso) agli stimoli del test cromatico può essere utilizzata per determinare se bastoncelli, coni o entrambi i sistemi di fotorecettori mediano la soglia in una data posizione della macula.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i recenti progressi nella comprensione della patogenesi della retinite pigmentosa (RP) e della degenerazione maculare legata all'età (AMD), la caratterizzazione precisa del fenotipo della malattia rimane sfuggente.
In entrambe le malattie, gran parte dell'attenzione è stata necessariamente rivolta alla perdita della funzione del cono, poiché i campi visivi, l'acuità e la sensibilità al contrasto sono tipicamente misurati in condizioni fotopiche.
In RP, abbiamo bisogno di una maggiore comprensione dei modelli di perdita dei bastoncelli poiché la maggior parte delle mutazioni che causano malattie colpiscono principalmente i bastoncelli.
Nell'AMD, scoperte recenti hanno dimostrato che la sensibilità scotopica può essere molto più influenzata rispetto alle misurazioni fotopiche convenzionali come l'acuità visiva.
Per i pazienti, tuttavia, è difficile mantenere una fissazione stabile, specialmente quando la visione centrale è compromessa.
Un nuovo microperimetro fundus-guidato, l'MP-3S, è stato sviluppato da Nidek, Inc. per aggirare questo problema.
Gli investigatori valuteranno il valore di questo dispositivo per seguire la perdita di bastoncelli e coni in pazienti con RP o AMD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 soggetti con retinite pigmentosa 50 pazienti con AMD 10 volontari normali di età compresa tra 18 e 40 anni e 10 volontari normali di età superiore a 55 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- supporti chiari
- diagnosi di RP o AMD non neovascolare
- normali volontari
Criteri di esclusione:
- AMD essudativa
- altre malattie degli occhi che potrebbero causare la perdita della vista
- disturbi fisici che precluderebbero test confortevoli
- impossibilitato a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Retinite pigmentosa
pazienti con diagnosi di retinite pigmentosa e ridotta funzionalità dei bastoncelli al test di base
|
test diagnostico per la perdita del bastoncello nella retina centrale
|
|
Degenerazione maculare legata all'età
pazienti con diagnosi di DMLE intermedia e funzione dei bastoncelli ridotta al test di riferimento
|
test diagnostico per la perdita del bastoncello nella retina centrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità del bastoncello all'interno della retina centrale misurata sul Nidek MP-3S
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Numero di partecipanti con sensibilità dell'asta misurata in decibel in più posizioni retiniche all'interno della retina centrale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU082017-084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
campi visivi asta anonimizzati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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