Sensibilidade de bastonetes na degeneração macular relacionada à idade (DMRI) e retinite pigmentosa (RP)
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Retina Foundation of the Southwest
Um novo microperímetro guiado pelo fundo (MP-3S) foi desenvolvido pela Nidek, Inc. para rastrear o fundo do paciente e apresentar estímulos em locais específicos anatomicamente definidos.
Além disso, esse rastreamento significa que exatamente os mesmos locais podem ser testados em visitas subsequentes (de acompanhamento).
Os investigadores usarão um método chamado perimetria de duas cores para mapear a sensibilidade de bastonetes e cones neste dispositivo.
Com esta técnica, a diferença de sensibilidade (azul-vermelho) para estímulos de teste cromático pode ser usada para determinar se bastonetes, cones ou ambos os sistemas fotorreceptores medeiam o limiar em um determinado local na mácula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos avanços recentes na compreensão da patogênese da retinite pigmentosa (RP) e da degeneração macular relacionada à idade (AMD), a caracterização precisa do fenótipo da doença permanece indefinida.
Em ambas as doenças, muito do foco tem sido necessariamente na perda da função do cone, uma vez que os campos visuais, a acuidade e a sensibilidade ao contraste são tipicamente medidos sob condições fotópicas.
No RP, precisamos de uma maior compreensão dos padrões de perda de bastonetes, uma vez que a maioria das mutações causadoras de doenças afeta principalmente os bastonetes.
Na AMD, descobertas recentes mostraram que a sensibilidade escotópica pode ser muito mais afetada do que as medições fotópicas convencionais, como a acuidade visual.
Para os pacientes, no entanto, é difícil manter uma fixação estável, especialmente quando a visão central está comprometida.
Um novo microperímetro guiado pelo fundo, o MP-3S, foi desenvolvido pela Nidek, Inc. para contornar esse problema.
Os investigadores avaliarão o valor deste dispositivo para acompanhar a perda de bastonetes e cones em pacientes com FRy ou AMD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 indivíduos com retinite pigmentosa 50 pacientes com DMRI 10 voluntários normais com idades entre 18 e 40 anos e 10 voluntários normais com idade superior a 55 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- mídia clara
- diagnóstico de FRy ou DMRI não neovascular
- voluntários normais
Critério de exclusão:
- DMRI exsudativa
- outras doenças oculares que podem causar perda de visão
- doenças físicas que impediriam o teste confortável
- incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Retinite Pigmentosa
pacientes com diagnóstico de retinite pigmentosa e redução da função dos bastonetes no teste basal
|
teste de diagnóstico para perda de bastonetes na retina central
|
|
Degeneração macular relacionada à idade
pacientes com diagnóstico de DMRI intermediária e redução da função dos bastonetes no teste inicial
|
teste de diagnóstico para perda de bastonetes na retina central
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade da haste dentro da retina central medida no Nidek MP-3S
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número de participantes com sensibilidade de bastão medida em decibéis em vários locais da retina dentro da retina central
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU082017-084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
campos visuais de bastões anonimizados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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