Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stavkänslighet vid åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och Retinitis Pigmentosa (RP)

11 december 2019 uppdaterad av: Retina Foundation of the Southwest
En ny fundusstyrd mikroperimeter (MP-3S) har utvecklats av Nidek, Inc. för att spåra patientens fundus och presentera stimuli på specifika anatomiskt definierade platser. Dessutom innebär denna spårning att exakt samma platser kan testas vid efterföljande (uppföljande) besök. Utredarna kommer att använda en metod som kallas tvåfärgsperimetri för att kartlägga stav- och konkänslighet på denna enhet. Med denna teknik kan känslighetsskillnaden (blå-röd) för kromatiska teststimuli användas för att avgöra om stavar, kottar eller båda fotoreceptorsystemen förmedlar tröskeln på en given plats i gula fläcken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots de senaste framstegen när det gäller att förstå patogenesen av retinitis pigmentosa (RP) och åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), är exakt karakterisering av sjukdomsfenotypen fortfarande svårfångad. I båda sjukdomarna har mycket av fokus nödvändigtvis varit på förlusten av konfunktion, eftersom synfält, skärpa och kontrastkänslighet vanligtvis mäts under fotopiska förhållanden. I RP behöver vi en större förståelse för mönster av spöförlust eftersom de flesta sjukdomsalstrande mutationer påverkar främst spön. Vid AMD har nya fynd visat att skotopisk känslighet kan påverkas mycket mer än konventionella fotopiska mätningar som synskärpa. För patienter är det dock svårt att upprätthålla stabil fixering, särskilt när centralsynen är nedsatt. En ny ögonbottenstyrd mikroperimeter, MP-3S, har utvecklats av Nidek, Inc. för att kringgå detta problem. Utredarna kommer att utvärdera värdet av denna enhet för att följa stav- och konförlust hos patienter med antingen RP eller AMD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 försökspersoner med retinitis pigmentosa 50 patienter med AMD 10 normala frivilliga i åldrarna 18 till 40 och 10 normala frivilliga i åldern över 55 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tydliga media
  • diagnos av RP eller icke-neovaskulär AMD
  • vanliga volontärer

Exklusions kriterier:

  • exsudativ AMD
  • andra ögonsjukdomar som kan orsaka synförlust
  • fysiska åkommor som skulle förhindra bekväma tester
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retinit Pigmentosa
patienter med diagnosen retinitis pigmentosa och nedsatt stavfunktion vid baslinjetestning
Diagnostiskt test: Stångkänslighet
diagnostiskt test för stavförlust i centrala näthinnan
Åldersrelaterad makuladegeneration
patienter med diagnosen mellanliggande AMD och nedsatt stavfunktion vid baslinjetestning
Diagnostiskt test: Stångkänslighet
diagnostiskt test för stavförlust i centrala näthinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stångkänslighet inom den centrala näthinnan mätt på Nidek MP-3S
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal deltagare med stavkänslighet uppmätt i decibel på flera näthinnor i den centrala näthinnan
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Utredare

  • Huvudutredare: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU082017-084

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

anonymiserade stavsynfält

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinit Pigmentosa

Kliniska prövningar på Stångkänslighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera