Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rúdérzékenység az életkorral összefüggő makuladegenerációban (AMD) és a retinitis pigmentózában (RP)

2019. december 11. frissítette: Retina Foundation of the Southwest
A Nidek, Inc. kifejlesztett egy új szemfenék-vezérelt mikroperimétert (MP-3S), amely nyomon követi a páciens szemfenékét, és ingereket mutat be meghatározott anatómiailag meghatározott helyeken. Ezen túlmenően ez a nyomon követés azt jelenti, hogy pontosan ugyanazokat a helyeket lehet tesztelni a későbbi (követő) látogatások során. A kutatók a kétszínű perimetriának nevezett módszert fogják használni a rúd és kúp érzékenységének feltérképezésére ezen az eszközön. Ezzel a technikával a kromatikus tesztingerekhez viszonyított érzékenység-különbség (kék-vörös) segítségével megállapítható, hogy rudak, kúpok vagy mindkét fotoreceptor rendszer közvetíti-e a küszöbértéket a makula egy adott helyén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A retinitis pigmentosa (RP) és az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) patogenezisének megértésében a közelmúltban elért eredmények ellenére a betegség fenotípusának pontos jellemzése továbbra is megfoghatatlan. Mindkét betegségben a hangsúly szükségszerűen a kúpfunkció elvesztésére irányult, mivel a látótereket, az élességet és a kontrasztérzékenységet jellemzően fotopikus körülmények között mérik. Az RP-ben jobban meg kell értenünk a rudak elvesztésének mintázatait, mivel a legtöbb betegséget okozó mutáció elsősorban a rudakat érinti. Az AMD-ben a legújabb eredmények azt mutatták, hogy a scotopikus érzékenység sokkal jobban befolyásolható, mint a hagyományos fotopikus mérések, például a látásélesség. A betegek számára azonban nehéz fenntartani a stabil rögzítést, különösen akkor, ha a központi látás károsodott. A Nidek, Inc. kifejlesztett egy új szemfenék-vezérelt mikroperimétert, az MP-3S-t a probléma megkerülésére. A kutatók értékelni fogják ennek az eszköznek az értékét a rúd- és kúpvesztés követésére RP-ben vagy AMD-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 retinitis pigmentosa-ban szenvedő alany 50 AMD-s beteg 10 normál önkéntes 18 és 40 év között és 10 normál önkéntes 55 év felett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tiszta média
  • RP vagy nem neovaszkuláris AMD diagnózisa
  • normális önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • exudatív AMD
  • egyéb szembetegségek, amelyek látásvesztést okozhatnak
  • fizikai betegségek, amelyek kizárják a kényelmes vizsgálatot
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pigmentosa retinitis
betegek, akiknél retinitis pigmentosa diagnosztizáltak, és az alapszintű vizsgálat során csökkent pálcikafunkció
Diagnosztikai vizsgálat: Rúdérzékenység
diagnosztikai teszt rúdvesztésre a központi retinában
Korhoz kötött makula degeneráció
olyan betegeknél, akiknél az alapszintű vizsgálat során köztes AMD-t diagnosztizáltak és csökkent rúdfunkcióval rendelkeznek
Diagnosztikai vizsgálat: Rúdérzékenység
diagnosztikai teszt rúdvesztésre a központi retinában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rúdérzékenység a központi retinán belül, a Nidek MP-3S-en mérve
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A rúdérzékenységű résztvevők száma decibelben mérve a retina központi részén belül több helyen
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Retina Foundation of the Southwest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU082017-084

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

anonimizált rúd vizuális mezők

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retinitis Pigmentosa

Klinikai vizsgálatok a Rúdérzékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel