Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rod Sensitivity u věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) a retinitis Pigmentosa (RP)

11. prosince 2019 aktualizováno: Retina Foundation of the Southwest
Společnost Nidek, Inc. vyvinula nový fundus řízený mikroperimetr (MP-3S), který umožňuje sledovat fundus pacienta a předkládat podněty ve specifických anatomicky definovaných místech. Kromě toho toto sledování znamená, že přesně stejná místa mohou být testována při následných (následných) návštěvách. Vyšetřovatelé použijí metodu zvanou dvoubarevná perimetrie k mapování citlivosti tyčinek a čípků na tomto zařízení. Pomocí této techniky lze rozdíl citlivosti (modrá-červená) vůči chromatickým testovacím podnětům použít k určení, zda tyčinky, čípky nebo oba systémy fotoreceptorů zprostředkovávají práh v daném místě v makule.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory nedávným pokrokům v pochopení patogeneze retinitis pigmentosa (RP) a věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), přesná charakterizace fenotypu onemocnění zůstává v nedohlednu. U obou onemocnění se velká část pozornosti nutně soustředila na ztrátu funkce čípku, protože zorná pole, ostrost a kontrastní citlivost se typicky měří za fotopických podmínek. U RP potřebujeme lépe porozumět vzorcům ztráty tyčinky, protože většina mutací způsobujících onemocnění postihuje především tyčinky. Nedávná zjištění u AMD ukázala, že skotopická citlivost může být ovlivněna mnohem více než konvenční fotopická měření, jako je zraková ostrost. Pro pacienty je však obtížné udržet stabilní fixaci, zvláště když je narušeno centrální vidění. Nový fundus řízený mikroperimetr, MP-3S, byl vyvinut společností Nidek, Inc., aby tento problém obešel. Vyšetřovatelé vyhodnotí hodnotu tohoto zařízení pro následnou ztrátu tyčinky a čípku u pacientů s RP nebo AMD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 subjektů s retinitis pigmentosa 50 pacientů s AMD 10 normálních dobrovolníků ve věku 18 až 40 let a 10 normálních dobrovolníků ve věku nad 55 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jasná média
  • diagnóza RP nebo neovaskulární AMD
  • normální dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • exsudativní AMD
  • jiná oční onemocnění, která mohou způsobit ztrátu zraku
  • fyzické neduhy, které by znemožňovaly pohodlné testování
  • nemůže poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retinitis Pigmentosa
pacientů s diagnózou retinitis pigmentosa a sníženou funkcí tyčinky při základním testování
Diagnostický test: Citlivost tyče
diagnostický test na ztrátu tyčinky v centrální sítnici
Věkem podmíněné makulární degenerace
pacientů s diagnózou střední AMD a sníženou funkcí tyčinky při základním testování
Diagnostický test: Citlivost tyče
diagnostický test na ztrátu tyčinky v centrální sítnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost tyče v centrální sítnici měřená na Nidek MP-3S
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet účastníků s citlivostí tyčinky měřenou v decibelech na více místech sítnice v centrální sítnici
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Retina Foundation of the Southwest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU082017-084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

anonymizovaná zorná pole tyče

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinitis Pigmentosa

Klinické studie na Citlivost tyče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit