연령 관련 황반변성(AMD) 및 색소성 망막염(RP)의 로드 민감도
2019년 12월 11일 업데이트: Retina Foundation of the Southwest
Nidek, Inc.는 환자의 안저를 추적하고 특정 해부학적으로 정의된 위치에 자극을 제시하기 위해 새로운 안저 유도 미세주변계(MP-3S)를 개발했습니다.
또한 이 추적은 후속(후속) 방문에서 정확히 동일한 위치를 테스트할 수 있음을 의미합니다.
조사관은 이 장치에서 막대 및 원뿔 감도를 매핑하기 위해 2색 시야계라는 방법을 사용할 것입니다.
이 기술을 사용하면 색채 시험 자극에 대한 민감도 차이(파랑-빨강)를 사용하여 막대, 원뿔 또는 두 광수용체 시스템이 황반의 주어진 위치에서 임계값을 중재하는지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
색소성 망막염(RP) 및 연령 관련 황반 변성(AMD)의 발병기전을 이해하는 데 있어 최근의 발전에도 불구하고, 질병 표현형의 정확한 특성화는 아직 파악하기 어렵습니다.
시야, 시력 및 콘트라스트 감도는 일반적으로 포토픽 조건에서 측정되기 때문에 두 질병 모두 원뿔 기능의 손실에 많은 초점이 맞추어져 왔습니다.
RP에서는 대부분의 질병 유발 돌연변이가 주로 간상체에 영향을 미치기 때문에 간상체 손실 패턴에 대한 더 많은 이해가 필요합니다.
AMD에서 최근 연구 결과에 따르면 암순응 감도는 시력과 같은 기존의 포토픽 측정보다 훨씬 더 영향을 받을 수 있습니다.
그러나 환자의 경우 특히 중심시력이 저하된 경우 안정적인 고정을 유지하기가 어렵습니다.
이 문제를 피하기 위해 Nidek, Inc.에서 새로운 안저 안내 미세주변계인 MP-3S를 개발했습니다.
조사관은 RP 또는 AMD 환자의 로드 및 콘 손실에 따라 이 장치의 가치를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
색소성 망막염 피험자 50명 AMD 환자 50명 18~40세의 정상 지원자 10명과 55세 이상의 정상 지원자 10명
설명
포함 기준:
- 명확한 미디어
- RP 또는 비신생혈관 AMD의 진단
- 일반 지원자
제외 기준:
- 삼출성 AMD
- 시력 상실을 유발할 수 있는 기타 안구 질환
- 편안한 테스트를 방해하는 신체적 질병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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색소 성 망막염
베이스라인 테스트에서 색소성 망막염 진단을 받고 막대 기능이 저하된 환자
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중앙 망막의 막대 손실에 대한 진단 테스트
|
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연령 관련 황반 변성
중간 AMD 진단을 받고 기준선 검사에서 막대 기능이 저하된 환자
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중앙 망막의 막대 손실에 대한 진단 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nidek MP-3S에서 측정한 중앙 망막 내 막대 감도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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중앙 망막 내의 여러 망막 위치에서 막대 감도를 데시벨로 측정한 참가자 수
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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막대 감도에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; Ostfold Hospital Trust모집하지 않고 적극적으로