Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tangon herkkyys ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa (AMD) ja retinitis pigmentosassa (RP)

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Retina Foundation of the Southwest
Nidek, Inc. on kehittänyt uuden silmänpohjan ohjatun mikroperimetrin (MP-3S), joka seuraa potilaan silmänpohjaa ja esittää ärsykkeitä tietyissä anatomisesti määritellyissä paikoissa. Lisäksi tämä seuranta tarkoittaa, että täsmälleen samoja paikkoja voidaan testata myöhemmillä (seuranta)käynneillä. Tutkijat käyttävät menetelmää, jota kutsutaan kaksiväriseksi perimetriksi, kartoittamaan tangon ja kartion herkkyyttä tässä laitteessa. Tällä tekniikalla herkkyyseroa (sini-punainen) kromaattisiin testiärsykkeisiin voidaan käyttää määrittämään, välittävätkö sauvat, kartiot vai molemmat fotoreseptorijärjestelmät kynnystä tietyssä makulan kohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista retinitis pigmentosan (RP) ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) patogeneesin ymmärtämisessä, taudin fenotyypin tarkka karakterisointi on edelleen vaikeaa. Molemmissa sairauksissa suuri osa on väistämättä ollut kartion toiminnan menettämisessä, koska näkökentät, terävyys ja kontrastiherkkyys mitataan tyypillisesti fotoopisissa olosuhteissa. RP:ssä tarvitsemme parempaa ymmärrystä sauvojen katoamismalleista, koska useimmat sairautta aiheuttavat mutaatiot vaikuttavat pääasiassa sauvoihin. AMD:ssä viimeaikaiset havainnot ovat osoittaneet, että skotooppinen herkkyys voi vaikuttaa paljon enemmän kuin perinteiset fotopic-mittaukset, kuten näöntarkkuus. Potilaiden on kuitenkin vaikea ylläpitää vakaata kiinnitystä, varsinkin kun keskusnäkö on heikentynyt. Nidek, Inc. on kehittänyt uuden silmänpohja-ohjatun mikroperimetrin, MP-3S:n, tämän ongelman kiertämiseksi. Tutkijat arvioivat tämän laitteen arvon sauvan ja kartion häviämisen seurannassa potilailla, joilla on joko RP tai AMD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 potilasta, joilla on retinitis pigmentosa 50 potilasta, joilla on AMD, 10 normaalia vapaaehtoista iältään 18–40 vuotta ja 10 normaalia vapaaehtoista yli 55-vuotiasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selkeä media
  • RP:n tai ei-neovaskulaarisen AMD:n diagnoosi
  • tavallisia vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • eksudatiivinen AMD
  • muut silmäsairaudet, jotka voivat aiheuttaa näönmenetystä
  • fyysisiä vaivoja, jotka estäisivät mukavan testauksen
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verkkokalvorappeuma
potilaat, joilla on diagnosoitu retinitis pigmentosa ja joilla sauvojen toiminta on heikentynyt perustestauksessa
Diagnostinen testi: Tangon herkkyys
diagnostinen testi sauvan katoamisen varalta verkkokalvon keskiosassa
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
potilaat, joilla on diagnosoitu keskiasteinen AMD ja joilla sauvojen toiminta on heikentynyt perustestauksessa
Diagnostinen testi: Tangon herkkyys
diagnostinen testi sauvan katoamisen varalta verkkokalvon keskiosassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tangon herkkyys verkkokalvon keskiosassa mitattuna Nidek MP-3S:llä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien määrä, joiden sauvaherkkyys mitataan desibeleinä useissa verkkokalvon paikoissa verkkokalvon keskiosassa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Retina Foundation of the Southwest

Tutkijat

  • Päätutkija: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU082017-084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

anonymisoidut sauvan näkökentät

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Kliiniset tutkimukset Tangon herkkyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa