Sensibilité des bâtonnets dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et la rétinite pigmentaire (RP)
11 décembre 2019 mis à jour par: Retina Foundation of the Southwest
Un nouveau micropérimètre guidé par le fond d'œil (MP-3S) a été développé par Nidek, Inc. pour suivre le fond d'œil du patient et présenter des stimuli dans des emplacements spécifiques définis anatomiquement.
De plus, ce suivi signifie qu'exactement les mêmes emplacements peuvent être testés lors de visites ultérieures (de suivi).
Les enquêteurs utiliseront une méthode appelée périmétrie bicolore pour cartographier la sensibilité des bâtonnets et des cônes sur cet appareil.
Avec cette technique, la différence de sensibilité (bleu-rouge) aux stimuli de test chromatique peut être utilisée pour déterminer si les bâtonnets, les cônes ou les deux systèmes de photorécepteurs médient le seuil à un endroit donné de la macula.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les progrès récents dans la compréhension de la pathogenèse de la rétinite pigmentaire (RP) et de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), la caractérisation précise du phénotype de la maladie reste insaisissable.
Dans les deux maladies, une grande partie de l'attention a nécessairement été portée sur la perte de la fonction du cône, puisque les champs visuels, l'acuité et la sensibilité au contraste sont généralement mesurés dans des conditions photopiques.
Dans la RP, nous avons besoin d'une meilleure compréhension des modèles de perte de bâtonnets puisque la plupart des mutations pathogènes affectent principalement les bâtonnets.
Dans la DMLA, des découvertes récentes ont montré que la sensibilité scotopique peut être beaucoup plus affectée que les mesures photopiques conventionnelles telles que l'acuité visuelle.
Pour les patients, cependant, il est difficile de maintenir une fixation stable, en particulier lorsque la vision centrale est compromise.
Un nouveau micropérimètre guidé par le fond d'œil, le MP-3S, a été développé par Nidek, Inc. pour contourner ce problème.
Les chercheurs évalueront la valeur de ce dispositif pour suivre la perte des bâtonnets et des cônes chez les patients atteints de PR ou de DMLA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 sujets atteints de rétinite pigmentaire 50 patients atteints de DMLA 10 volontaires normaux âgés de 18 à 40 ans et 10 volontaires normaux âgés de plus de 55 ans
La description
Critère d'intégration:
- effacer les médias
- diagnostic de RP ou de DMLA non néovasculaire
- volontaires normaux
Critère d'exclusion:
- DMLA exsudative
- autres maladies oculaires pouvant entraîner une perte de vision
- affections physiques qui empêcheraient un test confortable
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Rétinite pigmentaire
les patients avec un diagnostic de rétinite pigmentaire et une fonction de bâtonnet réduite lors des tests de base
|
test de diagnostic pour la perte de bâtonnets dans la rétine centrale
|
|
Dégénérescence maculaire liée à l'âge
patients avec un diagnostic de DMLA intermédiaire et une fonction de tige réduite lors des tests de base
|
test de diagnostic pour la perte de bâtonnets dans la rétine centrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité de la tige dans la rétine centrale mesurée sur le Nidek MP-3S
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Nombre de participants avec une sensibilité aux bâtonnets mesurée en décibels à plusieurs emplacements rétiniens dans la rétine centrale
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (Réel)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU082017-084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
champs visuels de tige anonymisés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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