Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stangfølsomhet ved aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og retinitis Pigmentosa (RP)

11. desember 2019 oppdatert av: Retina Foundation of the Southwest
Et nytt fundus-guidet mikroperimeter (MP-3S) er utviklet av Nidek, Inc. for å spore fundus til pasienten og presentere stimuli på spesifikke anatomisk definerte steder. Videre betyr denne sporingen at nøyaktig de samme lokasjonene kan testes ved påfølgende (oppfølgings)besøk. Etterforskerne vil bruke en metode kalt to-farge perimetri for å kartlegge stang- og kjeglefølsomhet på denne enheten. Med denne teknikken kan følsomhetsforskjellen (blå-rød) til kromatiske teststimuli brukes til å bestemme om stenger, kjegler eller begge fotoreseptorsystemene formidler terskelen på et gitt sted i makulaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for nylige fremskritt med å forstå patogenesen av retinitis pigmentosa (RP) og aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), er presis karakterisering av sykdomsfenotypen fortsatt unnvikende. Ved begge sykdommene har mye av fokus nødvendigvis vært på tap av kjeglefunksjon, siden synsfelt, skarphet og kontrastfølsomhet typisk måles under fotopiske forhold. I RP trenger vi en større forståelse av mønstre for tap av stang siden de fleste sykdomsfremkallende mutasjoner påvirker først og fremst stenger. Ved AMD har nyere funn vist at scotopisk sensitivitet kan påvirkes mye mer enn konvensjonelle fotopiske målinger som synsskarphet. For pasienter er det imidlertid vanskelig å opprettholde stabil fiksering, spesielt når sentralsyn er kompromittert. En ny fundusstyrt mikroperimeter, MP-3S, er utviklet av Nidek, Inc. for å omgå dette problemet. Etterforskerne vil evaluere verdien av denne enheten for å følge stav- og kjegletap hos pasienter med enten RP eller AMD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 personer med retinitis pigmentosa 50 pasienter med AMD 10 normale frivillige i alderen 18 til 40 og 10 normale frivillige i alderen over 55 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klare medier
  • diagnose av RP eller ikke-neovaskulær AMD
  • vanlige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • eksudativ AMD
  • andre øyesykdommer som kan forårsake synstap
  • fysiske plager som vil forhindre komfortabel testing
  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retinitis Pigmentosa
pasienter med diagnosen retinitis pigmentosa og redusert stavfunksjon ved baseline-testing
Diagnostisk test: Stangfølsomhet
diagnostisk test for tap av stang i sentral retina
Aldersrelatert makuladegenerasjon
pasienter med diagnosen mellomliggende AMD og redusert stangfunksjon ved baseline-testing
Diagnostisk test: Stangfølsomhet
diagnostisk test for tap av stang i sentral retina

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stangfølsomhet i den sentrale netthinnen målt på Nidek MP-3S
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall deltakere med stangfølsomhet målt i desibel på flere netthinneplasseringer i den sentrale netthinnen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU082017-084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

anonymiserte stangsynsfelt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinitis Pigmentosa

Kliniske studier på Stangfølsomhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere