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年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和视网膜色素变性 (RP) 中的杆敏感性

2019年12月11日 更新者:Retina Foundation of the Southwest
Nidek, Inc. 开发了一种新的眼底引导显微视野计 (MP-3S),用于跟踪患者的眼底并在特定解剖学定义的位置呈现刺激。 此外,这种跟踪意味着可以在后续(后续)访问中测试完全相同的位置。 研究人员将使用一种称为双色视野计的方法来绘制该设备上视杆和视锥的灵敏度图。 使用这种技术,可以使用对彩色测试刺激的灵敏度差异(蓝-红)来确定是否视杆、视锥或两种感光器系统调节黄斑中给定位置的阈值。

研究概览

地位

完全的

详细说明

尽管最近在了解视网膜色素变性 (RP) 和年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的发病机制方面取得了进展,但对该疾病表型的精确表征仍然难以捉摸。 在这两种疾病中,大部分注意力都集中在锥体功能的丧失上,因为视野、敏锐度和对比敏感度通常是在明视觉条件下测量的。 在 RP 中,我们需要更好地了解视杆细胞丢失的模式,因为大多数致病突变主要影响视杆细胞。 在 AMD 中,最近的研究结果表明,暗视敏感度比传统的明视测量(如视力)受到的影响要大得多。 然而,对于患者来说,很难保持稳定的注视,尤其是当中心视力受损时。 Nidek, Inc. 开发了一种新的眼底引导微观测量仪 MP-3S 来解决这个问题。 研究人员将评估该装置在追踪 RP 或 AMD 患者视杆和视锥丢失方面的价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Retina Foundation of the Southwest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 85年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

50 名视网膜色素变性受试者 50 名 AMD 患者 10 名年龄在 18 至 40 岁之间的正常志愿者和 10 名年龄在 55 岁以上的正常志愿者

描述

纳入标准:

  • 透明媒体
  • RP 或非新生血管性 AMD 的诊断
  • 普通志愿者

排除标准:

  • 渗出性AMD
  • 其他可能导致视力丧失的眼病
  • 妨碍舒适测试的身体疾病
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
色素性视网膜炎
诊断为色素性视网膜炎且基线测试中视杆细胞功能降低的患者
视网膜中央视杆缺失的诊断测试
年龄相关性黄斑变性
诊断为中度 AMD 且基线测试时视杆细胞功能降低的患者
视网膜中央视杆缺失的诊断测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 Nidek MP-3S 上测量的中央视网膜内的杆灵敏度
大体时间:通过学习完成,平均1年
在中央视网膜内的多个视网膜位置以分贝测量杆灵敏度的参与者人数
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David G Birch, PhD、Retina Foundation of the Southwest

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月24日

首次发布 (实际的)

2017年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月11日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

匿名视杆视野

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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