Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość pręcików w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) i barwnikowym zwyrodnieniu siatkówki (RP)

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Retina Foundation of the Southwest
Nowy mikroperymetr sterowany dnem oka (MP-3S) został opracowany przez firmę Nidek, Inc. w celu śledzenia dna pacjenta i prezentowania bodźców w określonych anatomicznie określonych miejscach. Co więcej, takie śledzenie oznacza, że ​​dokładnie te same lokalizacje mogą być testowane podczas kolejnych (kontynuacyjnych) wizyt. Badacze wykorzystają metodę zwaną dwukolorową perymetrią, aby zmapować czułość pręcika i stożka na tym urządzeniu. Dzięki tej technice różnicę czułości (niebiesko-czerwony) na chromatyczne bodźce testowe można wykorzystać do określenia, czy pręciki, czopki lub oba układy fotoreceptorów pośredniczą w progu w danym miejscu w plamce żółtej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo ostatnich postępów w zrozumieniu patogenezy barwnikowego zwyrodnienia siatkówki (RP) i zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), dokładna charakterystyka fenotypu choroby pozostaje nieuchwytna. W obu chorobach duży nacisk położono na utratę funkcji czopków, ponieważ pola widzenia, ostrość i wrażliwość na kontrast są zwykle mierzone w warunkach fotopowych. W RP potrzebujemy lepszego zrozumienia wzorców utraty pręcików, ponieważ większość mutacji powodujących choroby dotyczy głównie pręcików. W AMD ostatnie odkrycia wykazały, że wrażliwość skotopowa może być znacznie bardziej dotknięta niż konwencjonalne pomiary fotopowe, takie jak ostrość wzroku. Jednak pacjentom trudno jest utrzymać stabilną fiksację, zwłaszcza w przypadku upośledzonego widzenia centralnego. Aby obejść ten problem, firma Nidek, Inc. opracowała nowy mikroperymetr sterowany dnem oka, MP-3S. Badacze ocenią wartość tego urządzenia w przypadku utraty pręcików i czopków u pacjentów z RP lub AMD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 osób z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki 50 pacjentów z AMD 10 zdrowych ochotników w wieku od 18 do 40 lat i 10 zdrowych ochotników w wieku powyżej 55 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • czyste nośniki
  • diagnostyka RP lub nieneowaskularnej AMD
  • normalni ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • wysiękowe AMD
  • inne choroby oczu, które mogą powodować utratę wzroku
  • dolegliwości fizyczne, które uniemożliwiałyby wygodne badanie
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
pacjentów z rozpoznaniem barwnikowego zwyrodnienia siatkówki i zmniejszoną funkcją pręcików w badaniu wyjściowym
Test diagnostyczny: Czułość pręta
badanie diagnostyczne utraty pręcików w środkowej siatkówce
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
pacjentów z rozpoznaniem pośredniej postaci AMD i zmniejszoną funkcją pręcików w badaniu wyjściowym
Test diagnostyczny: Czułość pręta
badanie diagnostyczne utraty pręcików w środkowej siatkówce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość pręta w centralnej siatkówce zmierzona na Nidek MP-3S
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników z wrażliwością pręcików mierzoną w decybelach w wielu miejscach siatkówki w centralnej siatkówce
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Śledczy

  • Główny śledczy: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU082017-084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

anonimowe pola widzenia pręcików

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Badania kliniczne na Czułość pręta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj