Чувствительность палочек при возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и пигментном ретините (РП)
11 декабря 2019 г. обновлено: Retina Foundation of the Southwest
Новый микропериметр, управляемый глазным дном (MP-3S), был разработан компанией Nidek, Inc. для отслеживания глазного дна пациента и предъявления стимулов в определенных анатомически определенных местах.
Кроме того, это отслеживание означает, что точно такие же места могут быть проверены при последующих посещениях.
Исследователи будут использовать метод, называемый двухцветной периметрией, для картирования чувствительности палочек и колбочек на этом устройстве.
С помощью этого метода можно использовать разницу чувствительности (сине-красный) к хроматическим тестовым стимулам, чтобы определить, опосредуют ли палочки, колбочки или обе системы фоторецепторов порог в данном месте в макуле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на недавние успехи в понимании патогенеза пигментного ретинита (РП) и возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД), точная характеристика фенотипа заболевания остается неясной.
При обоих заболеваниях большое внимание обязательно уделялось потере функции колбочек, поскольку поля зрения, острота зрения и контрастная чувствительность обычно измеряются в фотопических условиях.
В RP нам необходимо более глубокое понимание закономерностей потери палочек, поскольку большинство болезнетворных мутаций поражают в первую очередь палочки.
Недавние исследования показали, что при ВМД скотопическая чувствительность может быть затронута гораздо сильнее, чем обычные фотопические измерения, такие как острота зрения.
Однако пациентам трудно поддерживать стабильную фиксацию, особенно при нарушении центрального зрения.
Чтобы обойти эту проблему, компания Nidek, Inc. разработала новый микропериметр, управляемый глазным дном, MP-3S.
Исследователи оценят ценность этого устройства для отслеживания потери палочек и колбочек у пациентов с РП или ВМД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 пациентов с пигментным ретинитом 50 пациентов с ВМД 10 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 40 лет и 10 здоровых добровольцев в возрасте старше 55 лет
Описание
Критерии включения:
- чистые СМИ
- диагностика РП или неоваскулярной ВМД
- нормальные добровольцы
Критерий исключения:
- экссудативная AMD
- другие заболевания глаз, которые могут привести к потере зрения
- физические недуги, препятствующие комфортному тестированию
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пигментный ретинит
пациенты с диагнозом пигментный ретинит и сниженной функцией палочек при исходном тестировании
|
диагностический тест на потерю стержня в центральной части сетчатки
|
|
Возрастная макулярная дегенерация
пациенты с диагнозом промежуточной формы ВМД и сниженной функцией стержня при исходном тестировании
|
диагностический тест на потерю стержня в центральной части сетчатки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность палочки в центральной части сетчатки, измеренная на приборе Nidek MP-3S
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество участников с чувствительностью стержня, измеренной в децибелах в нескольких местах сетчатки в центральной части сетчатки.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU082017-084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
анонимизированные стержневые поля зрения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чувствительность стержня
-
Shenyang Orthopedic HospitalНеизвестный