Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stäbchensensitivität bei altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und Retinitis pigmentosa (RP)

11. Dezember 2019 aktualisiert von: Retina Foundation of the Southwest
Ein neues fundusgeführtes Mikroperimeter (MP-3S) wurde von Nidek, Inc. entwickelt, um den Fundus des Patienten zu verfolgen und Stimuli an bestimmten anatomisch definierten Stellen zu präsentieren. Darüber hinaus bedeutet dieses Tracking, dass genau dieselben Orte bei späteren (Folge-)Besuchen getestet werden können. Die Ermittler werden eine Methode namens Zweifarbenperimetrie verwenden, um die Empfindlichkeit von Stäbchen und Zapfen auf diesem Gerät abzubilden. Mit dieser Technik kann anhand der Empfindlichkeitsdifferenz (blau-rot) auf chromatische Testreize festgestellt werden, ob Stäbchen, Zapfen oder beide Photorezeptorsysteme die Schwelle an einer bestimmten Stelle in der Makula vermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz jüngster Fortschritte beim Verständnis der Pathogenese von Retinitis pigmentosa (RP) und altersbedingter Makuladegeneration (AMD) bleibt eine genaue Charakterisierung des Krankheitsphänotyps schwer fassbar. Bei beiden Krankheiten lag notwendigerweise ein Großteil des Fokus auf dem Verlust der Zapfenfunktion, da Gesichtsfeld, Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit typischerweise unter photopischen Bedingungen gemessen werden. Bei RP benötigen wir ein besseres Verständnis der Muster des Stäbchenverlusts, da die meisten krankheitsverursachenden Mutationen hauptsächlich Stäbchen betreffen. Bei AMD haben neuere Erkenntnisse gezeigt, dass die skotopische Empfindlichkeit viel stärker beeinflusst werden kann als herkömmliche photopische Messungen wie die Sehschärfe. Für Patienten ist es jedoch schwierig, eine stabile Fixierung aufrechtzuerhalten, insbesondere wenn das zentrale Sehen beeinträchtigt ist. Ein neues fundusgeführtes Mikroperimeter, das MP-3S, wurde von Nidek, Inc. entwickelt, um dieses Problem zu umgehen. Die Prüfärzte werden den Wert dieses Geräts für den folgenden Stäbchen- und Zapfenverlust bei Patienten mit RP oder AMD bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Probanden mit Retinitis pigmentosa 50 Patienten mit AMD 10 normale Freiwillige im Alter von 18 bis 40 Jahren und 10 normale Freiwillige im Alter von über 55 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klare Medien
  • Diagnose von RP oder nicht neovaskulärer AMD
  • normale Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • exsudative AMD
  • andere Augenerkrankungen, die zu Sehverlust führen können
  • körperliche Beschwerden, die ein bequemes Testen ausschließen würden
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retinitis pigmentosa
Patienten mit der Diagnose Retinitis pigmentosa und reduzierter Stäbchenfunktion bei Baseline-Tests
Diagnosetest: Stabempfindlichkeit
diagnostischer Test für Stäbchenverlust in der zentralen Netzhaut
Altersbedingte Makuladegeneration
Patienten mit einer Diagnose von intermediärer AMD und eingeschränkter Stäbchenfunktion bei Baseline-Tests
Diagnosetest: Stabempfindlichkeit
diagnostischer Test für Stäbchenverlust in der zentralen Netzhaut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stäbchenempfindlichkeit innerhalb der zentralen Netzhaut, gemessen mit dem Nidek MP-3S
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Stäbchenempfindlichkeit, gemessen in Dezibel an mehreren Netzhautstellen innerhalb der zentralen Netzhaut
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Ermittler

  • Hauptermittler: David G Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU082017-084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

anonymisierte Stäbchengesichtsfelder

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Retinitis pigmentosa

Klinische Studien zur Stabempfindlichkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren