思春期の摂食障害に対する統合的認知感情療法 (ICAT-A)
2022年6月3日 更新者：Jocelyn R. Lebow、Mayo Clinic
思春期の摂食障害に対する統合的認知感情療法 (ICAT-A)
最近、神経性過食症 (BN) および過食症 (BED) に対する新しい介入であり、感情調節障害を標的とする統合的認知感情療法 (ICAT) は、摂食障害の症状を軽減し、成人の感情調節能力を改善する上で有望であることが示されています。 .
ただし、この治療法は思春期のサンプルでは調査されていません。
思春期の摂食障害の症状における感情調節の役割と、BN および BED の思春期の若者の治療選択肢が限られていることを考えると、この研究の目的は、既存の成人 ICAT 治療を、臨床的に重大なむちゃ食い (ICAT-A) の思春期の若者に適応させることです。 ICAT-A が過食症および関連する摂食障害の症状を若いサンプルで軽減するのにどの程度役立つかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -完全および閾値下の神経性過食症および過食症の被験者（つまり、毎週の過食症）
- 大幅な体重減少なし (基準体重の 10% 以上の減少と定義)
- -代償行動の有無にかかわらず、過食症を特徴とする精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）の摂食障害の基準を満たす被験者
- 体重や食欲に直接影響を与えない薬（選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）抗うつ薬を含む）を服用している被験者は、その用量が少なくとも6週間安定している場合に含まれます
- 被験者は自宅に住んでいる必要があります
- 少なくとも1人の親/保護者が治療に参加する意思がある.
除外基準:
- -体重または食欲に影響を与える薬の対象（抗精神病薬を含む）
- -医学的または精神的に不安定な被験者（過去3か月以内に入院が必要であると定義されています）
- 現在の入院を必要とする急性の自殺者、または過去 1 か月以内に物質使用障害の基準を満たした者
- 研究中に精神医学的に不安定になった被験者は再評価され、研究から除外され、適切な治療のために紹介されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：摂食障害のある青少年
神経性過食症またはむちゃ食い障害のある青年は、1 人または複数の親と共に、青年期統合的認知感情療法 (ICAT-A) を受けます。
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参加者は、4 フェーズの 21 セッションの個別心理療法アプローチを受けます。
さらに、7 ～ 13 の追加の結合親セッションがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査（EDE）の変更
時間枠：ベースライン、治療終了時（約8ヶ月）
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EDE は、訓練を受けた臨床医が摂食障害の診断に関連する精神病理を評価するために実施する半構造化面接です。
EDE は、4 つのサブスケールとグローバル スコアを使用して評価されます。
4 つのサブスケールは、1) 拘束、2) 食事への関心、3) 体型への関心、4) 体重への関心です。
質問は、患者が 28 日間にわたって摂食障害を示す行動に従事する頻度に関するものですが、一部の質問は過去 3 か月をカバーするように拡張されています。
特定のサブスケール スコアを取得するには、関連する項目の評価を合計し、その合計をサブスケールを形成する項目の総数で割ります。
総合スコアを得るには、4 つのサブスケール スコアを合計し、結果の合計をサブスケールの数 (4) で割ります。
合計スコアは、0 (正常) から 6 (高度な摂食障害) までの範囲です。
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ベースライン、治療終了時（約8ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jocelyn R Lebow, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月9日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月27日
最初の投稿 (実際)
2017年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月3日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。