Integrativní kognitivně-afektivní terapie pro poruchy příjmu potravy u dospívajících (ICAT-A)
3. června 2022 aktualizováno: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Integrativní kognitivně-afektivní terapie poruch příjmu potravy u adolescentů (ICAT-A)
Nedávno se Integrativní kognitivně-afektivní terapie (ICAT), nová intervence pro mentální bulimii (BN) a poruchu přejídání (BED), která se zaměřuje na deficity regulace emocí, prokázala slibné zmírnění příznaků poruchy příjmu potravy a také zlepšení schopností regulace emocí u dospělých. .
Tato léčba však nebyla zkoumána na vzorku dospívajících.
Vzhledem k roli regulace emocí u příznaků poruchy příjmu potravy u adolescentů a omezeným možnostem léčby u adolescentů s BN a BED je cílem této studie přizpůsobit stávající léčbu ICAT pro dospělé u adolescentů s klinicky významným záchvatovitým přejídáním (ICAT-A) a vyhodnotit, do jaké míry je ICAT-A užitečná při snižování záchvatovitého přejídání a souvisejících příznaků poruchy příjmu potravy u mladšího vzorku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt s plnou a podprahovou mentální bulimií a poruchou přejídání (tj. záchvatovité přejídání jednou týdně)
- Žádná velká ztráta hmotnosti (definovaná jako snížení základní tělesné hmotnosti o 10 % nebo více)
- Subjekt, který splňuje kritéria pro jakýkoli diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) porucha příjmu potravy charakterizovaná záchvatovitým přejídáním s kompenzačním chováním nebo bez něj
- Subjekty, které užívají léky, které přímo neovlivňují hmotnost nebo chuť k jídlu (včetně antidepresiv selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), budou zahrnuty, pokud je jejich dávka stabilní po dobu alespoň šesti týdnů
- Subjekt musí bydlet doma
- Alespoň jeden rodič/opatrovník je ochoten se léčby zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt užívající léky, které ovlivňují hmotnost nebo chuť k jídlu (včetně antipsychotických léků)
- Subjekt, který je zdravotně nebo psychiatricky nestabilní (definovaný jako pacient vyžadující hospitalizaci během posledních 3 měsíců)
- Akutně sebevražedné osoby vyžadující současnou hospitalizaci nebo osoby splňující kritéria pro poruchu užívání návykových látek v posledním měsíci
- Subjekty, které se během studie stanou nebo se stanou psychicky nestabilními, budou znovu vyhodnoceny, vyřazeny ze studie a odeslány na vhodnou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospívající s poruchou příjmu potravy
Adolescenti s mentální bulimií nebo poruchou přejídání s jedním nebo více rodiči budou dostávat integrativní kognitivně-afektivní terapii pro adolescenty (ICAT-A).
|
Účastníci obdrží 21-sezení individuální psychoterapeutický přístup se 4 fázemi.
Kromě toho bude 7–13 dalších společných rodičovských relací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vyšetření poruch příjmu potravy (EDE)
Časové okno: výchozí stav, konec léčby (přibližně 8 měsíců)
|
EDE je polostrukturovaný rozhovor vedený vyškoleným lékařem k posouzení psychopatologie spojené s diagnózou poruchy příjmu potravy.
EDE se hodnotí pomocí čtyř dílčích škál a globálního skóre.
Čtyři dílčí škály jsou: 1) Zdrženlivost, 2) Zájem o jídlo, 3) Zájem o tvar, 4) Zájem o hmotnost.
Otázky se týkají frekvence, s jakou se pacient během 28denního období zapojuje do chování svědčícího o poruše příjmu potravy, ale některé otázky zahrnují i předchozí 3 měsíce.
Pro získání konkrétního skóre subškály se hodnocení pro příslušné položky sečtou a součet se vydělí celkovým počtem položek tvořících subškálu.
Pro získání celkového skóre se sečtou čtyři skóre subškál a výsledný součet se vydělí počtem subškál (4).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 (normální) do 6 (vysoká porucha příjmu potravy).
|
výchozí stav, konec léčby (přibližně 8 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-008708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .