Integrativ kognitiv-affektiv terapi för ungdomars ätstörningar (ICAT-A)
3 juni 2022 uppdaterad av: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Integrativ kognitiv-affektiv terapi för ungdomars ätstörningar (ICAT-A)
Nyligen har Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT), en ny intervention för bulimia nervosa (BN) och hetsätningsstörning (BED) som riktar sig mot känsloreglerande brister, visat sig lovande när det gäller att minska ätstörningssymptom samt förbättra förmågan att reglera känslor hos vuxna .
Denna behandling har dock inte undersökts i ett ungdomsprov.
Givet den bidragande roll som känsloreglering spelar i ungdomars ätstörningssymptom och begränsade behandlingsmöjligheter för ungdomar med BN och BED, är syftet med denna studie att anpassa den befintliga ICAT-behandlingen för vuxna för ungdomar med kliniskt signifikant hetsätning (ICAT-A) och att utvärdera i vilken utsträckning ICAT-A är till hjälp för att minska hetsätning och associerade ätstörningssymptom i ett yngre prov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med full och undertröskel bulimia nervosa och hetsätningsstörning (det vill säga hetsätning varje vecka)
- Ingen större viktminskning (definierad som en minskning med 10 % av baslinjens kroppsvikt eller mer)
- Försöksperson som uppfyller kriterierna för någon ätstörning för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-5) som kännetecknas av hetsätning med eller utan kompenserande beteende
- Försökspersoner som tar mediciner som inte direkt påverkar vikt eller aptit (inklusive selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) antidepressiva) kommer att inkluderas om deras dos har varit stabil i minst sex veckor
- Ämnet måste bo hemma
- Minst en förälder/vårdnadshavare är villig att delta i behandlingen.
Exklusions kriterier:
- Ämne om läkemedel som påverkar vikt eller aptit (inklusive antipsykotiska läkemedel)
- Försöksperson som är medicinskt eller psykiatriskt instabil (definierad som att behöva läggas in på sjukhus under de senaste 3 månaderna)
- Akut suicidal som kräver nuvarande sjukhusvistelse eller som uppfyller kriterierna för missbruksstörning under den senaste månaden
- Försökspersoner som blir eller blir psykiatriskt instabila under studien kommer att omvärderas, tas bort från studien och remitteras till lämplig behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ungdomar med ätstörning
Ungdomar med bulimia nervosa eller hetsätningsstörning, med en eller flera av sina föräldrar, kommer att få integrativ kognitiv-affektiv terapi för ungdomar (ICAT-A).
|
Deltagarna kommer att få en 21-sessions individuell psykoterapimetod med 4 faser.
Dessutom kommer det att finnas 7-13 ytterligare gemensamma föräldramöten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i ätstörningsundersökning (EDE)
Tidsram: baslinje, behandlingsslut (cirka 8 månader)
|
EDE är en semistrukturerad intervju utförd av en utbildad läkare för att bedöma psykopatologin i samband med diagnosen en ätstörning.
EDE är betygsatt genom användning av fyra underskalor och en global poäng.
De fyra underskalorna är: 1) Återhållsamhet, 2) Ätbekymmer, 3) Formoro, 4) Viktoro.
Frågorna gäller hur ofta patienten utövar beteenden som tyder på en ätstörning under en 28-dagarsperiod, men vissa frågor sträcker sig över de senaste 3 månaderna.
För att erhålla en viss subskalepoäng adderas betygen för de relevanta objekten och summan divideras med det totala antalet objekt som bildar underskalan.
För att få en övergripande poäng summeras de fyra subskalornas poäng och den resulterande summan divideras med antalet subskalor (4).
Den totala poängen kan variera från 0 (normal) till 6 (hög ätstörning).
|
baslinje, behandlingsslut (cirka 8 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-008708
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .