Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa para los Trastornos de la Conducta Alimentaria en Adolescentes (ICAT-A)
3 de junio de 2022 actualizado por: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa para los Trastornos de la Conducta Alimentaria en Adolescentes (ICAT-A)
Recientemente, la Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa (ICAT), una intervención novedosa para la bulimia nerviosa (BN) y el trastorno por atracón (BED) que se enfoca en los déficits de regulación emocional, se ha mostrado prometedora en la reducción de los síntomas del trastorno alimentario y en la mejora de las capacidades de regulación emocional en adultos. .
Sin embargo, este tratamiento no ha sido investigado en una muestra de adolescentes.
Dado el papel contribuyente de la regulación emocional en los síntomas del trastorno alimentario en adolescentes y las opciones de tratamiento limitadas para adolescentes con BN y BED, el objetivo de este estudio es adaptar el tratamiento ICAT para adultos existente para adolescentes con atracones clínicamente significativos (ICAT-A) y evaluar la medida en que ICAT-A es útil para reducir los atracones y los síntomas de trastornos alimentarios asociados en una muestra más joven.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con bulimia nerviosa total y por debajo del umbral y trastorno por atracón (es decir, atracones semanales)
- Sin pérdida importante de peso (definida como una reducción del 10 % del peso corporal inicial o más)
- Sujetos que cumplen los criterios para cualquier trastorno alimentario del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) caracterizado por atracones con o sin comportamiento compensatorio
- Los sujetos que toman medicamentos que no afectan directamente el peso o el apetito (incluidos los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)) se incluirán si su dosis se ha mantenido estable durante al menos seis semanas.
- El sujeto debe vivir en casa.
- Al menos uno de los padres/tutor está dispuesto a participar en el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Sujeto con medicamentos que influyen en el peso o el apetito (incluidos los medicamentos antipsicóticos)
- Sujeto que es médica o psiquiátricamente inestable (definido como que requiere hospitalización en los últimos 3 meses)
- Suicidio agudo que requiere hospitalización actual o que cumple con los criterios para el trastorno por uso de sustancias en el último mes
- Los sujetos que se vuelvan o psiquiátricamente inestables durante el estudio serán reevaluados, retirados del estudio y referidos para el tratamiento apropiado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adolescentes con Trastorno Alimenticio
Los adolescentes con bulimia nerviosa o trastorno por atracón, con uno o más de sus padres, recibirán terapia integradora cognitiva-afectiva para adolescentes (ICAT-A).
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Los participantes recibirán un enfoque de psicoterapia individual de 21 sesiones con 4 fases.
Además, habrá de 7 a 13 sesiones conjuntas adicionales para padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el examen de trastorno alimentario (EDE)
Periodo de tiempo: línea base, final del tratamiento (aproximadamente 8 meses)
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La EDE es una entrevista semiestructurada realizada por un médico capacitado para evaluar la psicopatología asociada con el diagnóstico de un trastorno alimentario.
El EDE se califica mediante el uso de cuatro subescalas y una puntuación global.
Las cuatro subescalas son: 1) Restricción, 2) Preocupación por comer, 3) Preocupación por la forma, 4) Preocupación por el peso.
Las preguntas se refieren a la frecuencia con la que el paciente se involucra en comportamientos indicativos de un trastorno alimentario durante un período de 28 días, pero algunas preguntas se extienden para cubrir los 3 meses anteriores.
Para obtener una puntuación de subescala particular, las calificaciones de los elementos relevantes se suman y la suma se divide por el número total de elementos que forman la subescala.
Para obtener una puntuación general, se suman las puntuaciones de las cuatro subescalas y el total resultante se divide por el número de subescalas (4).
La puntuación total puede oscilar entre 0 (normal) y 6 (alto trastorno alimentario).
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línea base, final del tratamiento (aproximadamente 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-008708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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