Integrativ kognitiv-affektiv terapi for unges spiseforstyrrelser (ICAT-A)
3. juni 2022 oppdatert av: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Integrativ kognitiv-affektiv terapi for unges spiseforstyrrelser (ICAT-A)
Nylig har Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT), en ny intervensjon for bulimia nervosa (BN) og overstadig spiseforstyrrelse (BED) som retter seg mot emosjonsreguleringsmangel, vist lovende når det gjelder å redusere spiseforstyrrelsessymptomer så vel som å forbedre emosjonsreguleringsevnen hos voksne .
Denne behandlingen har imidlertid ikke blitt undersøkt i et ungdomsutvalg.
Gitt den medvirkende rollen til emosjonsregulering i unges spiseforstyrrelsessymptomer og begrensede behandlingsmuligheter for ungdom med BN og BED, er målet med denne studien å tilpasse den eksisterende ICAT-behandlingen for voksne for ungdom med klinisk signifikant overspising (ICAT-A) og evaluere i hvilken grad ICAT-A er nyttig for å redusere overspising og tilhørende spiseforstyrrelsessymptomer i en yngre prøve.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person med full og underterskel bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse (det vil si overspising ukentlig)
- Ingen større vekttap (definert som en reduksjon på 10 % baseline kroppsvekt eller mer)
- Personer som oppfyller kriteriene for en diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) spiseforstyrrelse preget av overspising med eller uten kompenserende atferd
- Pasienter som tar medisiner som ikke direkte påvirker vekt eller appetitt (inkludert selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) antidepressiva) vil bli inkludert hvis dosen deres har vært stabil i minst seks uker
- Forsøkspersonen må bo hjemme
- Minst én forelder/foresatte er villig til å delta i behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Person på medisiner som påvirker vekt eller appetitt (inkludert antipsykotiske medisiner)
- Person som er medisinsk eller psykiatrisk ustabil (definert som behov for sykehusinnleggelse i løpet av de siste 3 månedene)
- Akutt suicidal som krever nåværende sykehusinnleggelse eller som oppfyller kriteriene for rusmisbruk den siste måneden
- Personer som blir eller psykiatrisk ustabile i løpet av studien vil bli revurdert, fjernet fra studien og henvist til passende behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ungdom med spiseforstyrrelse
Ungdom med bulimia nervosa eller overspisingsforstyrrelse, med en eller flere av foreldrene, vil motta integrativ kognitiv-affektiv terapi for ungdom (ICAT-A).
|
Deltakerne vil få en 21-sesjons individuell psykoterapitilnærming med 4 faser.
I tillegg blir det 7-13 ekstra felles foreldresamtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE)
Tidsramme: baseline, behandlingsslutt (ca. 8 måneder)
|
EDE er et semi-strukturert intervju utført av en utdannet kliniker for å vurdere psykopatologien knyttet til diagnosen spiseforstyrrelse.
EDE er vurdert ved bruk av fire underskalaer og en global poengsum.
De fire underskalaene er: 1) Begrensning, 2) Spisebekymring, 3) Formbekymring, 4) Vektbekymring.
Spørsmålene gjelder hyppigheten der pasienten engasjerer seg i atferd som tyder på en spiseforstyrrelse over en 28-dagers periode, men noen spørsmål strekker seg til å dekke de foregående 3 månedene.
For å oppnå en bestemt subskala-poengsum, blir vurderingene for de relevante elementene lagt sammen og summen delt på det totale antallet elementer som utgjør underskalaen.
For å få en samlet poengsum summeres de fire delskalaene og den resulterende summen divideres med antall delskalaer (4).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 (normal) til 6 (høy spiseforstyrrelse).
|
baseline, behandlingsslutt (ca. 8 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-008708
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Emosjonell lidelse
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtEffekten av Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkia (Türkiye)