- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324724
Integroiva kognitiivis-affektiivinen terapia nuorten syömishäiriöille (ICAT-A)
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Integratiivinen kognitiivis-affektiivinen terapia nuorten syömishäiriöille (ICAT-A)
Äskettäin Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT), uusi interventio bulimia nervosan (BN) ja ahmimishäiriön (BED) hoitoon ja joka kohdistuu tunteiden säätelyn puutteisiin, on osoittanut lupaavaa vähentää syömishäiriön oireita sekä parantaa tunteiden säätelykykyä aikuisilla. .
Tätä hoitoa ei kuitenkaan ole tutkittu nuorten otoksessa.
Kun otetaan huomioon tunteiden säätelyn myötävaikuttava rooli nuorten syömishäiriöiden oireissa ja rajoitetut hoitovaihtoehdot nuorille, joilla on BN ja BED, tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa olemassa olevaa aikuisten ICAT-hoitoa nuorille, joilla on kliinisesti merkittävä ahmiminen (ICAT-A) ja arvioida, missä määrin ICAT-A auttaa vähentämään ahmimishäiriöitä ja siihen liittyviä syömishäiriöoireita nuoremmassa otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolla on täysi ja alle kynnyksen bulimia nervosa ja ahmimishäiriö (eli viikoittainen ahmiminen)
- Ei merkittävää painonpudotusta (määritelty painonpudotukseksi 10 % tai enemmän)
- Koehenkilö, joka täyttää minkä tahansa mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) syömishäiriön kriteerit, jolle on ominaista ahmiminen kompensoivan käyttäytymisen kanssa tai ilman sitä
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka eivät suoraan vaikuta painoon tai ruokahaluon (mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) masennuslääkkeet), otetaan mukaan, jos heidän annoksensa on pysynyt vakaana vähintään kuuden viikon ajan
- Kohteen tulee asua kotona
- Vähintään yksi vanhempi/huoltaja on valmis osallistumaan hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka käyttää lääkkeitä, jotka vaikuttavat painoon tai ruokahaluon (mukaan lukien psykoosilääkkeet)
- Kohde, joka on lääketieteellisesti tai psykiatrisesti epävakaa (määritelty vaativan sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Akuutti itsemurha, joka vaatii nykyistä sairaalahoitoa tai jotka täyttävät päihdehäiriön kriteerit viimeisen kuukauden aikana
- Koehenkilöt, jotka muuttuvat tai psykiatrisesti epävakaiksi tutkimuksen aikana, arvioidaan uudelleen, poistetaan tutkimuksesta ja lähetetään asianmukaiseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret, joilla on syömishäiriö
Nuoret, joilla on bulimia nervosa tai ahmimishäiriö, yhden tai useamman vanhemman kanssa, saavat integroivaa kognitiivis-affektiivista terapiaa nuorille (ICAT-A).
|
Osallistujat saavat 21 istunnon yksilöllisen psykoterapian lähestymistavan, jossa on 4 vaihetta.
Lisäksi tulee 7-13 ylimääräistä yhteistä vanhempainistuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriötutkimuksessa (EDE)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon loppu (noin 8 kuukautta)
|
EDE on puolistrukturoitu haastattelu, jonka suorittaa koulutettu kliinikko arvioidakseen syömishäiriön diagnoosiin liittyvää psykopatologiaa.
EDE on arvioitu käyttämällä neljää ala-asteikkoa ja yleistä pistemäärää.
Neljä alaasteikkoa ovat: 1) pidättyvyys, 2) syöminen, 3) muoto, 4) paino.
Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein potilas harjoittaa syömishäiriöön viittaavaa käyttäytymistä 28 päivän aikana, mutta jotkut kysymykset ulottuvat kattamaan edelliset 3 kuukautta.
Tietyn ala-asteikon pistemäärän saamiseksi asiaankuuluvien kohtien arvosanat lasketaan yhteen ja summa jaetaan ala-asteikon muodostavien kohtien kokonaismäärällä.
Kokonaispistemäärän saamiseksi neljän ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen ja tuloksena saatu kokonaismäärä jaetaan ala-asteikkojen lukumäärällä (4).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (normaali) 6:een (korkea syömishäiriö).
|
lähtötaso, hoidon loppu (noin 8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-008708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen häiriö
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Virtuaalitodellisuus | Synnytyksen pelko | Liite | Emotional Freedom Technique | Ensisyntyneet raskaana olevat naisetTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointiEmotional Freedom Technique | Estämään ahdistustaTurkki
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi