Terapia cognitivo-affettiva integrativa per i disturbi alimentari degli adolescenti (ICAT-A)
3 giugno 2022 aggiornato da: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Terapia cognitivo-affettiva integrativa per i disturbi alimentari degli adolescenti (ICAT-A)
Recentemente, la terapia integrativa cognitivo-affettiva (ICAT), un nuovo intervento per la bulimia nervosa (BN) e il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) che mira ai deficit di regolazione delle emozioni, ha mostrato risultati promettenti nel ridurre i sintomi del disturbo alimentare e nel migliorare le capacità di regolazione delle emozioni negli adulti .
Tuttavia, questo trattamento non è stato studiato in un campione di adolescenti.
Dato il ruolo che contribuisce la regolazione delle emozioni nei sintomi del disturbo alimentare adolescenziale e le limitate opzioni terapeutiche per gli adolescenti con BN e BED, lo scopo di questo studio è quello di adattare il trattamento ICAT esistente per gli adulti per gli adolescenti con abbuffate clinicamente significative (ICAT-A) e di valutare la misura in cui l'ICAT-A è utile nel ridurre il binge eating e i sintomi del disturbo alimentare associato in un campione più giovane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto con bulimia nervosa piena e sotto soglia e disturbo da alimentazione incontrollata (ovvero alimentazione incontrollata settimanale)
- Nessuna perdita di peso importante (definita come una riduzione del 10% o più del peso corporeo basale)
- Soggetti che soddisfano i criteri per qualsiasi disturbo alimentare del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) caratterizzato da alimentazione incontrollata con o senza comportamento compensatorio
- I soggetti che assumono farmaci che non hanno un impatto diretto sul peso o sull'appetito (compresi gli antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)) saranno inclusi se la loro dose è rimasta stabile per almeno sei settimane
- Il soggetto deve vivere a casa
- Almeno un genitore/tutore è disposto a partecipare al trattamento.
Criteri di esclusione:
- Soggetto a farmaci che influenzano il peso o l'appetito (compresi i farmaci antipsicotici)
- Soggetto che è instabile dal punto di vista medico o psichiatrico (definito come richiedente ricovero negli ultimi 3 mesi)
- Suicidio acuto che richiede un ricovero in ospedale o che soddisfano i criteri per il disturbo da uso di sostanze nell'ultimo mese
- I soggetti che diventano o psichiatricamente instabili durante lo studio saranno rivalutati, rimossi dallo studio e indirizzati a un trattamento appropriato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adolescenti con Disturbi Alimentari
Gli adolescenti con bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata, con uno o più genitori, riceveranno una terapia cognitivo-affettiva integrativa per adolescenti (ICAT-A).
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I partecipanti riceveranno un approccio di psicoterapia individuale di 21 sessioni con 4 fasi.
Inoltre, ci saranno 7-13 sessioni aggiuntive di genitori congiunti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'esame dei disturbi alimentari (EDE)
Lasso di tempo: basale, fine del trattamento (circa 8 mesi)
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L'EDE è un'intervista semi-strutturata condotta da un medico esperto per valutare la psicopatologia associata alla diagnosi di un disturbo alimentare.
L'EDE è valutato attraverso l'uso di quattro sottoscale e un punteggio globale.
Le quattro sottoscale sono: 1) Restrizione, 2) Preoccupazione alimentare, 3) Preoccupazione per la forma, 4) Preoccupazione per il peso.
Le domande riguardano la frequenza con cui il paziente assume comportamenti indicativi di un disturbo alimentare in un periodo di 28 giorni, ma alcune domande si estendono fino a coprire i 3 mesi precedenti.
Per ottenere un particolare punteggio di sottoscala, le valutazioni per gli elementi rilevanti vengono sommate e la somma divisa per il numero totale di elementi che formano la sottoscala.
Per ottenere un punteggio complessivo, i punteggi delle quattro sottoscale vengono sommati e il totale risultante diviso per il numero di sottoscale (4).
Il punteggio totale può variare da 0 (normale) a 6 (alto disturbo alimentare).
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basale, fine del trattamento (circa 8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-008708
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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