Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratieve cognitieve affectieve therapie voor eetstoornissen bij adolescenten (ICAT-A)

3 juni 2022 bijgewerkt door: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic

Integratieve cognitieve affectieve therapie voor eetstoornissen bij adolescenten (ICAT-A)

Onlangs heeft Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT), een nieuwe interventie voor boulimia nervosa (BN) en eetbuistoornis (BED) die zich richt op tekorten in emotieregulatie, veelbelovend getoond in het verminderen van symptomen van eetstoornissen en het verbeteren van het vermogen tot emotieregulatie bij volwassenen . Deze behandeling is echter niet onderzocht in een steekproef van adolescenten. Gezien de bijdragende rol van emotieregulatie bij symptomen van eetstoornissen bij adolescenten en beperkte behandelingsopties voor adolescenten met BN en BED, is het doel van deze studie om de bestaande ICAT-behandeling voor volwassenen aan te passen voor adolescenten met klinisch significante eetbuien (ICAT-A) en om evalueer in hoeverre ICAT-A nuttig is bij het verminderen van eetbuien en bijbehorende eetstoornissymptomen in een jongere steekproef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon met volledige en subdrempelige boulimia nervosa en eetbuistoornis (wekelijkse eetbuien)
  • Geen groot gewichtsverlies (gedefinieerd als een vermindering van 10% basislijn lichaamsgewicht of meer)
  • Proefpersoon die voldoet aan de criteria voor een diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-5) eetstoornis gekenmerkt door eetbuien met of zonder compenserend gedrag
  • Proefpersonen die medicijnen gebruiken die niet direct van invloed zijn op het gewicht of de eetlust (inclusief selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) antidepressiva) worden opgenomen als hun dosis gedurende ten minste zes weken stabiel is geweest
  • Onderwerp moet thuiswonend zijn
  • Minimaal één ouder/verzorger is bereid mee te werken aan de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp op medicijnen die het gewicht of de eetlust beïnvloeden (inclusief antipsychotica)
  • Proefpersoon die medisch of psychiatrisch instabiel is (gedefinieerd als ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden)
  • Acuut suïcidaal waarvoor huidige ziekenhuisopname nodig is of die in de afgelopen maand voldoen aan de criteria voor een stoornis in het gebruik van middelen
  • Proefpersonen die tijdens het onderzoek psychiatrisch instabiel of instabiel worden, zullen opnieuw worden beoordeeld, uit het onderzoek worden verwijderd en worden doorverwezen voor een passende behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adolescenten met een eetstoornis
Adolescenten met boulimia nervosa of eetbuistoornis, met één of meer van hun ouders, krijgen integratieve cognitieve affectieve therapie voor adolescenten (ICAT-A).
Gedragsmatig: Integratieve cognitieve affectieve therapie voor adolescenten (ICAT-A)
Deelnemers krijgen een individuele psychotherapiebenadering van 21 sessies met 4 fasen. Daarnaast zullen er 7-13 extra gezamenlijke oudersessies zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: baseline, einde van de behandeling (ongeveer 8 maanden)
De EDE is een semi-gestructureerd interview dat wordt afgenomen door een getrainde clinicus om de psychopathologie te beoordelen die gepaard gaat met de diagnose van een eetstoornis. De EDE wordt beoordeeld door middel van vier subschalen en een globale score. De vier subschalen zijn: 1) Beperking, 2) Zorg voor eten, 3) Zorg voor vorm, 4) Zorg voor gewicht. De vragen hebben betrekking op de frequentie waarmee de patiënt gedrag vertoont dat wijst op een eetstoornis gedurende een periode van 28 dagen, maar sommige vragen gaan over de afgelopen 3 maanden. Om een ​​bepaalde subschaalscore te verkrijgen, worden de beoordelingen voor de relevante items bij elkaar opgeteld en de som gedeeld door het totale aantal items dat de subschaal vormt. Om een ​​totaalscore te verkrijgen, worden de scores van de vier subschalen opgeteld en het resulterende totaal gedeeld door het aantal subschalen (4). De totale score kan variëren van 0 (normaal) tot 6 (hoge eetstoornis).
baseline, einde van de behandeling (ongeveer 8 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Eating Disorders Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-008708

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Emotionele stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren