Integrativ kognitiv-affektiv terapi for unges spiseforstyrrelser (ICAT-A)
3. juni 2022 opdateret af: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Integrativ kognitiv-affektiv terapi for unges spiseforstyrrelser (ICAT-A)
For nylig har Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT), en ny intervention for bulimia nervosa (BN) og binge eating disorder (BED), som er rettet mod følelsesreguleringsmangler, vist lovende med hensyn til at reducere spiseforstyrrelsessymptomer samt forbedre følelsesreguleringskapaciteten hos voksne .
Denne behandling er dog ikke blevet undersøgt i en teenagerprøve.
I betragtning af den medvirkende rolle af følelsesregulering i unges spiseforstyrrelsessymptomer og begrænsede behandlingsmuligheder for unge med BN og BED, er formålet med denne undersøgelse at tilpasse den eksisterende voksen ICAT-behandling til unge med klinisk signifikant overspisning (ICAT-A) og evaluere, i hvilket omfang ICAT-A er nyttig til at reducere overspisning og associerede spiseforstyrrelsessymptomer i en yngre prøve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person med fuld og undertærskel bulimia nervosa og binge eating disorder (dvs. binge eating ugentligt)
- Intet større vægttab (defineret som en reduktion på 10 % baseline kropsvægt eller mere)
- Forsøgsperson, der opfylder kriterierne for en diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (DSM-5) spiseforstyrrelse karakteriseret ved overspisning med eller uden kompenserende adfærd
- Forsøgspersoner, der tager medicin, der ikke direkte påvirker vægt eller appetit (herunder selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) antidepressiva), vil blive inkluderet, hvis deres dosis har været stabil i mindst seks uger
- Forsøgspersonen skal være hjemmeboende
- Mindst én forælder/værge er villig til at deltage i behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Emne på medicin, der påvirker vægt eller appetit (herunder antipsykotisk medicin)
- Person, der er medicinsk eller psykiatrisk ustabil (defineret som krævet indlæggelse inden for de seneste 3 måneder)
- Akut suicidal, der kræver nuværende hospitalsindlæggelse, eller som opfylder kriterierne for stofmisbrug inden for den seneste måned
- Forsøgspersoner, der bliver eller psykiatrisk ustabile under undersøgelsen, vil blive revurderet, fjernet fra undersøgelsen og henvist til passende behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge med spiseforstyrrelse
Unge med bulimia nervosa eller binge eating disorder, med en eller flere af deres forældre, vil modtage integrativ kognitiv-affektiv terapi for unge (ICAT-A).
|
Deltagerne vil modtage en 21-session individuel psykoterapi tilgang med 4 faser.
Derudover vil der være 7-13 ekstra fælles forældresamtaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE)
Tidsramme: baseline, afslutning af behandlingen (ca. 8 måneder)
|
EDE er et semistruktureret interview udført af en uddannet kliniker for at vurdere psykopatologien forbundet med diagnosen spiseforstyrrelse.
EDE er vurderet ved brug af fire underskalaer og en global score.
De fire underskalaer er: 1) Tilbageholdenhed, 2) Spisebekymring, 3) Formbekymring, 4) Vægtbekymring.
Spørgsmålene vedrører hyppigheden, hvor patienten udøver adfærd, der tyder på en spiseforstyrrelse over en 28-dages periode, men nogle spørgsmål strækker sig ud til at dække de foregående 3 måneder.
For at opnå en bestemt underskala-score lægges vurderingerne for de relevante emner sammen, og summen divideres med det samlede antal emner, der udgør underskalaen.
For at opnå en samlet score summeres de fire underskala-scores og den resulterende total divideres med antallet af underskalaer (4).
Den samlede score kan variere fra 0 (normal) til 6 (høj spiseforstyrrelse).
|
baseline, afslutning af behandlingen (ca. 8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-008708
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater