Интегративная когнитивно-аффективная терапия расстройств пищевого поведения у подростков (ICAT-A)
3 июня 2022 г. обновлено: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Интегративная когнитивно-аффективная терапия расстройств пищевого поведения у подростков (ICAT-A)
Недавно интегративная когнитивно-аффективная терапия (ICAT), новое вмешательство при нервной булимии (BN) и компульсивном переедании (BED), направленное на дефицит регуляции эмоций, продемонстрировала многообещающие результаты в уменьшении симптомов расстройства пищевого поведения, а также в улучшении способности регуляции эмоций у взрослых. .
Тем не менее, это лечение не было исследовано в выборке подростков.
Учитывая важную роль регуляции эмоций в симптомах расстройства пищевого поведения у подростков и ограниченные возможности лечения подростков с BN и BED, целью этого исследования является адаптация существующей терапии ICAT для взрослых для подростков с клинически значимым компульсивным перееданием (ICAT-A) и оценить степень, в которой ICAT-A помогает уменьшить переедание и связанные с ним симптомы расстройства пищевого поведения в более молодой выборке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект с полной и подпороговой нервной булимией и компульсивным перееданием (еженедельное переедание)
- Отсутствие существенной потери веса (определяется как снижение исходной массы тела на 10% и более)
- Субъект, который соответствует критериям любого расстройства пищевого поведения из Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5), характеризующегося компульсивным перееданием с компенсаторным поведением или без него.
- Субъекты, которые принимают лекарства, которые напрямую не влияют на вес или аппетит (включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) антидепрессанты), будут включены, если их доза была стабильной в течение как минимум шести недель.
- Субъект должен жить дома
- По крайней мере, один родитель/опекун желает участвовать в лечении.
Критерий исключения:
- Субъект приема лекарств, влияющих на вес или аппетит (включая нейролептики)
- Субъект, который нестабилен с медицинской или психической точки зрения (определяется как нуждающийся в госпитализации в течение последних 3 месяцев)
- Острые суицидальные состояния, требующие госпитализации в настоящее время, или лица, отвечающие критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последнего месяца.
- Субъекты, которые становятся психически нестабильными во время исследования, будут повторно обследованы, исключены из исследования и направлены на соответствующее лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростки с расстройством пищевого поведения
Подростки с нервной булимией или компульсивным перееданием вместе с одним или несколькими родителями будут получать интегративную когнитивно-аффективную терапию для подростков (ICAT-A).
|
Участники получат индивидуальный психотерапевтический подход из 21 сеанса с 4 фазами.
Кроме того, будет 7-13 дополнительных совместных родительских сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в обследовании на расстройство пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: исходный уровень, конец лечения (примерно 8 месяцев)
|
EDE представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое обученным клиницистом для оценки психопатологии, связанной с диагнозом расстройства пищевого поведения.
EDE оценивается с использованием четырех субшкал и общего балла.
Четыре субшкалы: 1) Сдержанность, 2) Беспокойство о еде, 3) Беспокойство о форме, 4) Беспокойство о весе.
Вопросы касаются частоты поведения пациента, указывающего на расстройство пищевого поведения, в течение 28-дневного периода, но некоторые вопросы распространяются на предыдущие 3 месяца.
Чтобы получить конкретную оценку по подшкале, оценки по соответствующим пунктам складываются, а сумма делится на общее количество пунктов, образующих подшкалу.
Чтобы получить общий балл, баллы по четырем подшкалам суммируются, и полученная сумма делится на количество подшкал (4).
Суммарный балл может варьироваться от 0 (норма) до 6 (высокая степень расстройства пищевого поведения).
|
исходный уровень, конец лечения (примерно 8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-008708
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .