青少年饮食失调的综合认知情感疗法 (ICAT-A)
2022年6月3日 更新者：Jocelyn R. Lebow、Mayo Clinic
青少年饮食失调的综合认知情感疗法 (ICAT-A)
最近，综合认知情感疗法 (ICAT) 是一种针对神经性贪食症 (BN) 和暴食症 (BED) 的新型干预措施，针对情绪调节缺陷，在减少进食障碍症状以及提高成人情绪调节能力方面显示出希望.
然而，这种治疗尚未在青少年样本中进行过研究。
鉴于情绪调节在青少年饮食失调症状中的作用以及 BN 和 BED 青少年的有限治疗选择，本研究的目的是调整现有的成人 ICAT 治疗以治疗具有临床显着暴食症的青少年 (ICAT-A) 并评估 ICAT-A 在多大程度上有助于减少年轻样本中的暴饮暴食和相关的饮食失调症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有完全和亚阈值神经性贪食症和暴食症（即每周暴食）的受试者
- 无重大体重减轻（定义为基线体重减少 10% 或更多）
- 符合任何精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 饮食失调标准的受试者，其特征是有或没有补偿行为的暴饮暴食
- 服用不直接影响体重或食欲的药物（包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药）的受试者，如果他们的剂量已经稳定至少六周，则将包括在内
- 受试者必须住在家里
- 至少一位家长/监护人愿意参与治疗。
排除标准：
- 受试者服用影响体重或食欲的药物（包括抗精神病药物）
- 身体或精神不稳定的受试者（定义为在过去 3 个月内需要住院治疗）
- 有急性自杀倾向需要住院治疗或在过去一个月内符合物质使用障碍的标准
- 在研究期间变得或精神不稳定的受试者将被重新评估，从研究中移除，并转介进行适当的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：饮食失调的青少年
患有神经性贪食症或暴食症的青少年，与他们的一个或多个父母一起，将接受针对青少年的综合认知情感治疗 (ICAT-A)。
|
参与者将接受分 4 个阶段的 21 节个人心理治疗方法。
此外，还将有 7-13 次额外的联合家长会议。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食失调检查 (EDE) 的变化
大体时间：基线、治疗结束（约 8 个月）
|
EDE 是由训练有素的临床医生进行的半结构化访谈，用于评估与饮食失调诊断相关的精神病理学。
EDE 通过使用四个子量表和一个全局分数进行评级。
四个子量表是：1) 克制，2) 饮食问题，3) 形状问题，4) 体重问题。
这些问题涉及患者在 28 天内出现表明饮食失调的行为的频率，但有些问题延伸至涵盖前 3 个月。
为了获得特定的子量表分数，将相关项目的评分加在一起，然后将总和除以构成子量表的项目总数。
为获得总分，将四个子量表分数相加，并将所得总分除以子量表数 (4)。
总分可以从 0（正常）到 6（严重进食障碍）。
|
基线、治疗结束（约 8 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jocelyn R Lebow, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月9日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月3日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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