청소년 섭식장애에 대한 통합적 인지정서치료 (ICAT-A)
2022년 6월 3일 업데이트: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
청소년 섭식 장애를 위한 통합 인지-정서 치료(ICAT-A)
최근에 감정 조절 결핍을 목표로 하는 신경성 폭식증(BN) 및 폭식 장애(BED)에 대한 새로운 개입인 통합 인지 정서 요법(ICAT)은 성인의 감정 조절 능력을 향상시킬 뿐만 아니라 섭식 장애 증상을 줄이는 데 가능성을 보여주었습니다. .
그러나 이 치료는 청소년 표본에서 조사되지 않았습니다.
청소년 섭식 장애 증상에서 감정 조절의 기여 역할과 BN 및 BED가 있는 청소년에 대한 제한된 치료 옵션을 고려할 때, 이 연구의 목적은 임상적으로 유의미한 폭식(ICAT-A)이 있는 청소년을 위한 기존 성인 ICAT 치료를 조정하고 젊은 샘플에서 ICAT-A가 폭식 및 관련 섭식 장애 증상을 줄이는 데 어느 정도 도움이 되는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 및 역치 미만의 신경성 폭식증 및 폭식 장애(즉, 매주 폭식)가 있는 피험자
- 주요 체중 감소 없음(기준 체중의 10% 이상 감소로 정의됨)
- 보상 행동이 있거나 없는 폭식을 특징으로 하는 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 섭식 장애에 대한 기준을 충족하는 피험자
- 체중이나 식욕에 직접적인 영향을 미치지 않는 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제 포함)을 복용하는 피험자는 복용량이 최소 6주 동안 안정적이면 포함됩니다.
- 피험자는 집에 거주해야 합니다.
- 최소 한 명의 부모/보호자가 치료에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 체중이나 식욕에 영향을 미치는 약물(항정신병 약물 포함)을 복용 중인 피험자
- 의학적 또는 정신적으로 불안정한 대상자(최근 3개월 이내에 입원이 필요한 것으로 정의됨)
- 현재 입원이 필요하거나 지난 달에 물질 사용 장애 기준을 충족하는 급성 자살
- 연구 중에 정신과적으로 불안정해지거나 불안정한 피험자는 재평가되고 연구에서 제외되며 적절한 치료를 위해 의뢰됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 섭식 장애가 있는 청소년
부모 중 한 명 이상과 함께 신경성 폭식증 또는 폭식 장애가 있는 청소년은 청소년을 위한 통합 인지-정서 치료(ICAT-A)를 받게 됩니다.
|
참가자는 4단계로 구성된 21개 세션의 개별 심리 치료 접근 방식을 받게 됩니다.
또한 7-13회의 추가 합동 학부모 세션이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섭식 장애 검사(EDE)의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(약 8개월)
|
EDE는 섭식 장애 진단과 관련된 정신병리를 평가하기 위해 훈련된 임상의가 수행하는 반구조화된 인터뷰입니다.
EDE는 네 가지 하위 척도와 전체 점수를 사용하여 평가됩니다.
네 가지 하위 척도는 1) 자제, 2) 먹는 문제, 3) 체형 문제, 4) 체중 문제입니다.
질문은 환자가 28일 동안 섭식 장애를 나타내는 행동에 관여하는 빈도에 관한 것이지만 일부 질문은 이전 3개월을 포함하도록 확장됩니다.
특정 하위 척도 점수를 얻으려면 관련 항목에 대한 등급을 더하고 합계를 하위 척도를 구성하는 총 항목 수로 나눕니다.
전체 점수를 얻으려면 4개의 하위 척도 점수를 합산하고 결과 합계를 하위 척도 수(4)로 나눕니다.
총점의 범위는 0(정상)에서 6(높은 섭식 장애)까지입니다.
|
기준선, 치료 종료(약 8개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-008708
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .