Terapia Cognitivo-Afetiva Integrativa para Transtornos Alimentares de Adolescentes (ICAT-A)
3 de junho de 2022 atualizado por: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Terapia Cognitivo-Afetiva Integrativa para Transtornos Alimentares de Adolescentes (ICAT-A)
Recentemente, a Terapia Cognitivo-Afetiva Integrativa (ICAT), uma nova intervenção para bulimia nervosa (BN) e transtorno da compulsão alimentar periódica (BED) que visa déficits de regulação emocional, mostrou-se promissora na redução dos sintomas de transtorno alimentar, bem como na melhoria das capacidades de regulação emocional em adultos .
No entanto, esse tratamento não foi investigado em uma amostra de adolescentes.
Dado o papel contribuinte da regulação emocional nos sintomas do transtorno alimentar do adolescente e as opções limitadas de tratamento para adolescentes com BN e TCAP, o objetivo deste estudo é adaptar o tratamento adulto ICAT existente para adolescentes com compulsão alimentar clinicamente significativa (ICAT-A) e avaliar até que ponto o ICAT-A é útil na redução da compulsão alimentar e sintomas de transtornos alimentares associados em uma amostra mais jovem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com bulimia nervosa total e sublimiar e transtorno da compulsão alimentar periódica (ou seja, compulsão alimentar semanal)
- Sem grande perda de peso (definida como uma redução de 10% do peso corporal basal ou mais)
- Sujeito que atende aos critérios para qualquer transtorno alimentar do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) caracterizado por compulsão alimentar com ou sem comportamento compensatório
- Indivíduos que tomam medicamentos que não afetam diretamente o peso ou o apetite (incluindo antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS)) serão incluídos se a dose estiver estável por pelo menos seis semanas
- Sujeito deve estar morando em casa
- Pelo menos um dos pais/responsável está disposto a participar do tratamento.
Critério de exclusão:
- Sujeito a medicamentos que influenciam o peso ou o apetite (incluindo medicamentos antipsicóticos)
- Sujeito clinicamente ou psiquiatricamente instável (definido como requerendo hospitalização nos últimos 3 meses)
- Suicidas agudas que requerem hospitalização atual ou que atendem aos critérios para transtorno por uso de substâncias no último mês
- Os sujeitos que se tornarem ou psiquiatricamente instáveis durante o estudo serão reavaliados, removidos do estudo e encaminhados para tratamento adequado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adolescentes com Transtorno Alimentar
Adolescentes com bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica, com um ou mais de seus pais, receberão terapia cognitivo-afetiva integrativa para adolescentes (ICAT-A).
|
Os participantes receberão uma abordagem de psicoterapia individual de 21 sessões com 4 fases.
Além disso, haverá de 7 a 13 sessões adicionais de pais conjuntos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: linha de base, final do tratamento (aproximadamente 8 meses)
|
O EDE é uma entrevista semiestruturada conduzida por um clínico treinado para avaliar a psicopatologia associada ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
O EDE é classificado por meio do uso de quatro subescalas e uma pontuação global.
As quatro subescalas são: 1) Restrição, 2) Preocupação com a alimentação, 3) Preocupação com a forma, 4) Preocupação com o peso.
As perguntas dizem respeito à frequência com que o paciente se envolve em comportamentos indicativos de um transtorno alimentar durante um período de 28 dias, mas algumas perguntas se estendem para cobrir os 3 meses anteriores.
Para obter uma determinada pontuação da subescala, as classificações dos itens relevantes são somadas e a soma dividida pelo número total de itens que formam a subescala.
Para obter uma pontuação geral, as pontuações das quatro subescalas são somadas e o total resultante dividido pelo número de subescalas (4).
A pontuação total pode variar de 0 (normal) a 6 (transtorno alimentar elevado).
|
linha de base, final do tratamento (aproximadamente 8 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-008708
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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