Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjna terapia poznawczo-afektywna dla zaburzeń odżywiania się młodzieży (ICAT-A)

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic

Integracyjna terapia poznawczo-afektywna zaburzeń odżywiania się młodzieży (ICAT-A)

Niedawno integracyjna terapia poznawczo-afektywna (ICAT), nowatorska interwencja w leczeniu bulimii (BN) i zaburzeń z napadami objadania się (BED), ukierunkowana na deficyty regulacji emocji, okazała się obiecująca w zmniejszaniu objawów zaburzeń odżywiania, a także w poprawie zdolności regulacji emocji u dorosłych . Jednak to leczenie nie zostało zbadane w grupie nastolatków. Biorąc pod uwagę rolę regulacji emocji w objawach zaburzeń odżywiania się młodzieży i ograniczone możliwości leczenia nastolatków z BN i BED, celem tego badania jest dostosowanie istniejącego leczenia dorosłych ICAT dla nastolatków z klinicznie istotnym napadowym objadaniem się (ICAT-A) i ocenić stopień, w jakim ICAT-A jest pomocny w zmniejszaniu napadowego objadania się i związanych z nim objawów zaburzeń odżywiania w młodszej próbie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z bulimią pełną i podprogową oraz zaburzeniem z napadami objadania się (czyli napadami objadania się co tydzień)
  • Brak znacznej utraty masy ciała (zdefiniowanej jako zmniejszenie wyjściowej masy ciała o 10% lub więcej)
  • Osoba, która spełnia kryteria dowolnego zaburzenia odżywiania z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5) charakteryzującego się napadami objadania się z zachowaniami kompensacyjnymi lub bez nich
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki, które nie wpływają bezpośrednio na wagę lub apetyt (w tym leki przeciwdepresyjne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)) zostaną włączeni, jeśli ich dawka była stabilna przez co najmniej sześć tygodni
  • Podmiot musi mieszkać w domu
  • Przynajmniej jeden rodzic/opiekun wyraża chęć udziału w zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące leki wpływające na wagę lub apetyt (w tym leki przeciwpsychotyczne)
  • Pacjent, który jest niestabilny medycznie lub psychiatrycznie (zdefiniowany jako wymagający hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Osoby z ostrymi skłonnościami samobójczymi wymagające aktualnej hospitalizacji lub spełniające kryteria zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Osoby, które w trakcie badania staną się niestabilne psychicznie lub staną się niestabilne, zostaną ponownie ocenione, usunięte z badania i skierowane na odpowiednie leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież z zaburzeniami odżywiania
Nastolatki z bulimią lub zaburzeniem z napadami objadania się, z jednym lub kilkoma rodzicami, otrzymają integracyjną terapię poznawczo-afektywną dla nastolatków (ICAT-A).
Behawioralne: Integracyjna terapia poznawczo-afektywna młodzieży (ICAT-A)
Uczestnicy otrzymają 21 sesji indywidualnej psychoterapii z 4 fazami. Ponadto odbędzie się 7-13 dodatkowych wspólnych sesji rodzicielskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, koniec leczenia (około 8 miesięcy)
EDE to częściowo ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez wyszkolonego klinicystę w celu oceny psychopatologii związanej z rozpoznaniem zaburzenia odżywiania. EDE jest oceniane za pomocą czterech podskal i wyniku globalnego. Cztery podskale to: 1) powściągliwość, 2) zainteresowanie jedzeniem, 3) zainteresowanie kształtem, 4) zainteresowanie wagą. Pytania dotyczą częstotliwości, z jaką pacjent angażuje się w zachowania wskazujące na zaburzenia odżywiania w okresie 28 dni, ale niektóre pytania dotyczą ostatnich 3 miesięcy. Aby uzyskać określony wynik podskali, oceny odpowiednich pozycji są sumowane, a suma dzielona przez całkowitą liczbę pozycji tworzących podskalę. Aby uzyskać ogólny wynik, wyniki czterech podskal są sumowane, a wynikowa suma jest dzielona przez liczbę podskal (4). Całkowity wynik może wahać się od 0 (normalny) do 6 (wysokie zaburzenia odżywiania).
punkt wyjściowy, koniec leczenia (około 8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Eating Disorders Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-008708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia emocjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj