Integratív kognitív-affektív terápia serdülőkori étkezési zavarok kezelésére (ICAT-A)
2022. június 3. frissítette: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Integratív kognitív-affektív terápia serdülőkori étkezési zavarokhoz (ICAT-A)
A közelmúltban az Integratív Kognitív-Affektív Terápia (ICAT), a bulimia nervosa (BN) és a falászavar (BED) új beavatkozása, amely az érzelemszabályozási hiányosságokat célozza meg, ígéretet mutatott az evészavar tüneteinek csökkentésében, valamint a felnőttek érzelemszabályozó képességének javításában. .
Ezt a kezelést azonban nem vizsgálták serdülőkorú mintán.
Tekintettel az érzelemszabályozásnak a serdülőkori evészavar tüneteiben játszott szerepére, valamint a BN-ben és BED-ben szenvedő serdülők korlátozott kezelési lehetőségeire, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adaptálja a meglévő felnőttkori ICAT-kezelést a klinikailag jelentős falásban szenvedő (ICAT-A) serdülők számára. mérje fel, hogy az ICAT-A milyen mértékben segít csökkenteni a falás és a kapcsolódó evészavar tüneteit egy fiatalabb mintában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes és küszöbérték alatti bulimia nervosa és falási zavar (vagyis heti falás)
- Nincs jelentős súlycsökkenés (a kiindulási testtömeg legalább 10%-os csökkenéseként definiálható)
- Az alany, aki megfelel a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) bármely evészavar kritériumának, amelyet kompenzációs viselkedéssel vagy anélkül jellemezhető falás
- Azok az alanyok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek nem befolyásolják közvetlenül a testsúlyt vagy az étvágyat (beleértve a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (SSRI) antidepresszánsokat), akkor szerepelnek, ha az adagjuk legalább hat hétig stabil.
- Az alanynak otthon kell élnie
- Legalább egy szülő/gondviselő hajlandó részt venni a kezelésben.
Kizárási kritériumok:
- A testsúlyt vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszereket szedő alany (beleértve az antipszichotikus gyógyszereket)
- Az alany, aki orvosilag vagy pszichiátriailag instabil (úgy definiálva, hogy az elmúlt 3 hónapban kórházi kezelést igényel)
- Akut öngyilkos, jelenleg kórházi kezelést igényel, vagy aki az elmúlt hónapban megfelel a szerhasználati zavar kritériumainak
- Azokat az alanyokat, akik a vizsgálat során pszichiátriailag instabillá válnak, újraértékelik, eltávolítják a vizsgálatból, és megfelelő kezelésre utalják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étkezési zavarban szenvedő serdülők
A bulimia nervosa-ban vagy falási zavarban szenvedő serdülők egy vagy több szülőjükkel együtt integráló kognitív-affektív terápiát kapnak serdülőknek (ICAT-A).
|
A résztvevők 21 alkalomból álló egyéni pszichoterápiás megközelítést kapnak 4 fázisból.
Ezen kívül további 7-13 közös szülői ülés lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étkezési zavar vizsgálatában (EDE)
Időkeret: kiindulási állapot, a kezelés vége (körülbelül 8 hónap)
|
Az EDE egy félig strukturált interjú, amelyet egy képzett klinikus készít az evészavar diagnózisával kapcsolatos pszichopatológia felmérésére.
Az EDE értékelése négy alskála és egy globális pontszám alapján történik.
A négy alskála a következő: 1) visszatartás, 2) étkezési gond, 3) alak, 4) súly.
A kérdések arra vonatkoznak, hogy a páciens 28 napos időszakban milyen gyakorisággal folytat étkezési zavarra utaló viselkedést, de néhány kérdés az előző 3 hónapra is kiterjed.
Egy adott alskála pontszámának eléréséhez a releváns tételek értékeléseit összeadják, és az összeget elosztják az alskálát alkotó elemek teljes számával.
Az összpontszám eléréséhez a négy alskála pontszámát összeadják, és az eredményül kapott összeget elosztják az alskálák számával (4).
Az összpontszám 0-tól (normál) 6-ig (magas étkezési zavar) terjedhet.
|
kiindulási állapot, a kezelés vége (körülbelül 8 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-008708
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .