ALPS近位上腕骨めっきシステムの臨床結果 (ALPS PHP)
2026年5月5日 更新者：Mihir Desai、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System の性能と臨床結果を記録することです。
具体的な目的:
- 肩の強さと可動域を測定する身体的評価の実施、レントゲン写真の医師による評価
- 痛みのレベル、機能能力、および仕事/余暇の制限に関する患者報告の結果を入手する
- 文書の改訂、合併症、および有害事象
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System の性能と臨床結果を記録することです。
具体的な目的:
- 肩の強さと可動域を測定する身体的評価の実施、レントゲン写真の医師による評価
- 痛みのレベル、機能能力、および仕事/余暇の制限に関する患者報告の結果を入手する
- 文書の改訂、合併症、および有害事象
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julie M Daniels
- 電話番号：615-322-4506
- メール：Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt Orthopaedics
-
コンタクト：
- Julie M Daniels
- 電話番号：615-322-4506
- メール：Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
-
主任研究者：
- Mihir J Desai, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
A.L.P.S 上腕骨近位プレーティング システムを使用した手術介入を必要とする上腕骨近位部骨折を患った患者。
説明
包含基準:
- A.L.P.S Proximal Humerus Plating System を使用した一次または修正 ORIF を必要とする上腕骨近位部骨折を呈する患者
- 骨幹端を含む近位上腕骨骨折を呈する患者
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 感染症、敗血症、または骨髄炎を患っている患者
- 研究への参加を望まない患者、同意してフォローアップを維持する能力を制限する精神障害が記録されている患者、またはフォローアップを維持するのに深刻な問題を抱えている可能性のある患者 (例: 囚人、ホームレス、適切な家族のサポートなしで知的に変化した患者)
- 英語を話せない患者 (英語以外の調査が利用できない場合)
- 病的骨折の危険因子がわかっている患者（例： 骨転移)
- 骨粗しょう症の治療を受けている患者（例： ビスフォスフォネート) 過去5年以内、または治療が5年以上続いた
- 1型糖尿病患者
- 他の骨疾患を有する患者（例： 骨形成不全症、パジェット病、甲状腺疾患、ビタミン D 欠乏症、副甲状腺機能亢進症)
- がん、血清カルシウム異常、慢性ステロイド使用歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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上腕骨近位部骨折患者
定期的なケアの一環として、手術による固定が必要な上腕骨近位骨折を経験した患者は、A.L.P.S® 上腕骨近位プレーティング システムを受け取ります。
この研究は、患者の痛み、機能的能力、および患者が報告した転帰を監視する観察的前向き研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨材強度
時間枠：手術中
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オステオプローブによる測定
|
手術中
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骨のくぼみの距離
時間枠：手術中
|
オステオプローブによる測定
|
手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月7日
一次修了 (推定)
2031年12月1日
研究の完了 (推定)
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月27日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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