ALPS 근위 상완골 도금 시스템의 임상 결과 (ALPS PHP)
2024년 3월 15일 업데이트: Mihir Desai, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 A.L.P.S® 근위 상완골 도금 시스템의 성능 및 임상 결과를 문서화하는 것입니다.
특정 목표:
- 어깨 강도 및 운동 범위를 측정하는 신체 평가 수행, 방사선 사진의 의사 평가
- 통증 수준, 기능 능력 및 작업/여가 제한에 대해 환자가 보고한 결과를 얻습니다.
- 문서 개정, 합병증 및 부작용
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 A.L.P.S® 근위 상완골 도금 시스템의 성능 및 임상 결과를 문서화하는 것입니다.
특정 목표:
- 어깨 강도 및 운동 범위를 측정하는 신체 평가 수행, 방사선 사진의 의사 평가
- 통증 수준, 기능 능력 및 작업/여가 제한에 대해 환자가 보고한 결과를 얻습니다.
- 문서 개정, 합병증 및 부작용
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie M Daniels
- 전화번호: 615-322-4506
- 이메일: Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt Orthopaedics
-
연락하다:
- Julie M Daniels
- 전화번호: 615-322-4506
- 이메일: Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
-
수석 연구원:
- Mihir J Desai, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A.L.P.S 근위 상완골 도금 시스템을 사용한 수술적 개입이 필요한 근위 상완골 골절을 겪은 환자.
설명
포함 기준:
- A.L.P.S 근위 상완골 도금 시스템을 사용하여 1차 또는 수정 ORIF가 필요한 근위 상완골 골절이 있는 환자
- 골간단을 포함하는 근위 상완골 골절이 있는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 감염, 패혈증 또는 골수염이 있는 환자
- 연구에 참여하기를 꺼리거나, 동의 및 후속 조치를 유지하는 능력을 제한하는 문서화된 정신 장애가 있거나, 후속 조치를 유지하는 데 심각한 문제가 있을 수 있는 환자(예: 수감자, 노숙자, 적절한 가족 지원 없이 지적으로 변화된 환자)
- 영어를 구사하지 못하는 환자(비영어 설문조사 불가)
- 병적 골절의 알려진 위험 인자가 있는 환자(예: 뼈 전이)
- 골다공증 치료를 받은 적이 있는 환자(예: 비스포스포네이트) 최근 5년 이내 또는 5년 이상 치료 지속
- 제1형 당뇨병 환자
- 기타 골질환(예: 골다공증)이 있는 환자 골형성부전증, 파제트병, 갑상선질환, 비타민D결핍증, 부갑상선기능항진증)
- 암, 비정상적인 혈청 칼슘 또는 만성 스테로이드 사용의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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근위 상완골 골절 환자
일상적인 치료의 일환으로 수술적 고정이 필요한 근위 상완골 골절을 경험한 환자는 A.L.P.S® 근위 상완골 도금 시스템을 받게 됩니다.
이 연구는 환자의 통증, 기능적 능력 및 환자가 보고한 결과를 모니터링하는 전향적 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 재료 강도
기간: 수술 중
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Osteoprobe로 측정
|
수술 중
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뼈 만입 거리
기간: 수술 중
|
Osteoprobe로 측정
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .