ALPS:n proksimaalisen olkaluun pinnoitusjärjestelmän kliiniset tulokset (ALPS PHP)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mihir Desai, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida A.L.P.S® Proximal Humerus Plating Systemin suorituskyky ja kliiniset tulokset.
Erityiset tavoitteet:
- Suorita fyysisiä arviointeja, joissa mitataan hartioiden voimaa ja liikelaajuutta, lääkärin arvio röntgenkuvista
- Hanki potilaiden raportoimat tulokset kivun tasosta, toimintakyvystä ja työ-/vapaa-ajan rajoituksista
- Dokumentoi muutokset, komplikaatiot ja haittatapahtumat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida A.L.P.S® Proximal Humerus Plating Systemin suorituskyky ja kliiniset tulokset.
Erityiset tavoitteet:
- Suorita fyysisiä arviointeja, joissa mitataan hartioiden voimaa ja liikelaajuutta, lääkärin arvio röntgenkuvista
- Hanki potilaiden raportoimat tulokset kivun tasosta, toimintakyvystä ja työ-/vapaa-ajan rajoituksista
- Dokumentoi muutokset, komplikaatiot ja haittatapahtumat
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie M Daniels
- Puhelinnumero: 615-322-4506
- Sähköposti: Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt Orthopaedics
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie M Daniels
- Puhelinnumero: 615-322-4506
- Sähköposti: Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
-
Päätutkija:
- Mihir J Desai, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat kärsineet proksimaalisesta olkaluun murtumasta, joka vaatii A.L.P.S:n proksimaalisen olkaluun plating Systemin avulla tapahtuvaa leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on proksimaalinen olkaluumurtuma, joka vaatii ensisijaista tai korjattavaa ORIF-tutkimusta käyttämällä A.L.P.S:n proksimaalista olkaluun pinnoitusjärjestelmää
- Potilaat, joilla on proksimaalinen olkaluun murtuma, johon liittyy metafyysi
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on infektio, sepsis tai osteomyeliitti
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, joilla on dokumentoitu psykiatrinen häiriö, joka rajoittaa kykyä suostua ja jatkaa seurantaa, tai joilla saattaa olla vakavia ongelmia seurannan ylläpitämisessä (esim. potilaat, jotka ovat vankeja, kodittomia, älyllisesti muuttuneita ilman riittävää perheen tukea)
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia (tekevät, jos ei-englanninkielisiä kyselyjä ei ole saatavilla)
- Potilaat, joilla on tunnettuja patologisten murtumien riskitekijöitä (esim. luumetastaasi)
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa osteoporoosiin (esim. bisfosfonaatti) viimeisen 5 vuoden aikana tai joiden hoito on kestänyt yli 5 vuotta
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
- Potilaat, joilla on jokin muu luusairaus (esim. osteogenesis imperfecta, Pagetin tauti, kilpirauhassairaus, D-vitamiinin puutos, hyperparatyreoosi)
- Potilaat, joilla on ollut syöpä, epänormaali seerumin kalsiumtaso tai krooninen steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Proksimaaliset olkaluumurtumapotilaat
Potilaat, jotka ovat kokeneet operatiivista kiinnitystä vaativan proksimaalisen olkaluumurtuman, saavat osana rutiinihoitoaan A.L.P.S® Proksimaalisen olkaluun pinnoitusjärjestelmän.
Tämä tutkimus on havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, jossa seurataan potilaan kipua, toimintakykyä ja potilaan raportoimia tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luumateriaalin vahvuus
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Mitattu osteoprobella
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
Luun sisennysetäisyys
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Mitattu osteoprobella
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proksimaalinen olkaluun murtuma
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMedial Proximal Tibial Angle