Kliniska resultat av ALPS Proximal Humerus Plating System (ALPS PHP)
5 maj 2026 uppdaterad av: Mihir Desai, Vanderbilt University Medical Center
Syftet med denna studie är att dokumentera prestanda och kliniska resultat av A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System.
Specifika mål:
- Genomföra fysiska bedömningar som mäter axelstyrka och rörelseomfång, läkares bedömning av röntgenbilder
- Få patientrapporterade resultat avseende smärtnivå, funktionsförmåga och arbets-/fritidsbegränsningar
- Dokumentera revisioner, komplikationer och biverkningar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att dokumentera prestanda och kliniska resultat av A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System.
Specifika mål:
- Genomföra fysiska bedömningar som mäter axelstyrka och rörelseomfång, läkares bedömning av röntgenbilder
- Få patientrapporterade resultat avseende smärtnivå, funktionsförmåga och arbets-/fritidsbegränsningar
- Dokumentera revisioner, komplikationer och biverkningar
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julie M Daniels
- Telefonnummer: 615-322-4506
- E-post: Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt Orthopaedics
-
Kontakt:
- Julie M Daniels
- Telefonnummer: 615-322-4506
- E-post: Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
-
Huvudutredare:
- Mihir J Desai, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har drabbats av en proximal humerusfraktur som kräver operativ intervention med A.L.P.S Proximal Humerus Plating System.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppvisar en proximal humerusfraktur som kräver primär eller revision ORIF med A.L.P.S Proximal Humerus Plating System
- Patienter som uppvisar en proximal humerusfraktur som involverar metafysen
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som har en infektion, sepsis eller osteomyelit
- Patienter som är ovilliga att delta i studien, har dokumenterad psykiatrisk störning som begränsar förmågan att samtycka och upprätthålla uppföljning, eller som kan ha allvarliga problem med att upprätthålla uppföljningen (t. patienter som är fångar, hemlösa, intellektuellt förändrade utan adekvat familjestöd)
- Patienter som inte talar engelska (gör till otillgänglighet av icke-engelska undersökningar)
- Patienter som har kända riskfaktorer för patologiska frakturer (t. benmetastaser)
- Patienter som har fått behandling för osteoporos (t. bisfosfonat) inom de senaste 5 åren eller vars behandling varat längre än 5 år
- Patienter som har typ 1-diabetes
- Patienter som har annan skelettsjukdom (t.ex. osteogenesis imperfecta, Pagets sjukdom, sköldkörtelsjukdom, vitamin D-brist, hyperparatyreos)
- Patienter som har en historia av cancer, onormalt serumkalcium eller kronisk steroidanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med proximal humerusfraktur
Som en del av sin rutinvård kommer patienter som har upplevt en proximal humerusfraktur som kräver operativ fixering att få A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System.
Denna studie är en observationell, prospektiv studie som övervakar patientens smärta, funktionsförmåga och patientrapporterade resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka av benmaterial
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp
|
Mätt med Osteoprobe
|
Under kirurgiskt ingrepp
|
|
Benintryckningsavstånd
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp
|
Mätt med Osteoprobe
|
Under kirurgiskt ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 171043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .