Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af ALPS Proximal Humerus Plating System (ALPS PHP)

5. maj 2026 opdateret af: Mihir Desai, Vanderbilt University Medical Center

Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere ydeevnen og de kliniske resultater af A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System.

Specifikke mål:

  • Udfør fysiske vurderinger, måling af skulderstyrke og bevægelsesområde, lægevurdering af røntgenbilleder
  • Få patientrapporterede resultater vedrørende smerteniveau, funktionsevner og arbejds-/fritidsbegrænsninger
  • Dokumentere revisioner, komplikationer og uønskede hændelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere ydeevnen og de kliniske resultater af A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System.

Specifikke mål:

  • Udfør fysiske vurderinger, måling af skulderstyrke og bevægelsesområde, lægevurdering af røntgenbilleder
  • Få patientrapporterede resultater vedrørende smerteniveau, funktionsevner og arbejds-/fritidsbegrænsninger
  • Dokumentere revisioner, komplikationer og uønskede hændelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Orthopaedics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mihir J Desai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har lidt en proksimal humerusfraktur, der kræver operativ intervention ved hjælp af A.L.P.S Proximal Humerus Plating System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en proksimal humerusfraktur, der kræver primær eller revision ORIF ved hjælp af A.L.P.S Proximal Humerus Plating System
  • Patienter, der har en proksimal humerusfraktur, der involverer metafysen
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der har en infektion, sepsis eller osteomyelitis
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen, har dokumenteret psykiatrisk lidelse, der begrænser muligheden for at give samtykke og opretholde opfølgning, eller som kan have alvorlige problemer med at opretholde opfølgningen (f. patienter, der er fanger, hjemløse, intellektuelt forandrede uden tilstrækkelig familiestøtte)
  • Patienter, der ikke taler engelsk (gør utilgængeligheden af ​​ikke-engelske undersøgelser)
  • Patienter, som har kendte risikofaktorer for patologiske frakturer (f. knoglemetastaser)
  • Patienter, der har modtaget behandling for osteoporose (f. bisfosfonat) inden for de sidste 5 år, eller hvis behandling varede længere end 5 år
  • Patienter med type 1-diabetes
  • Patienter, der har anden knoglesygdom (f. osteogenesis imperfecta, Pagets sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, D-vitaminmangel, hyperparathyroidisme)
  • Patienter, der tidligere har haft kræft, unormalt serumkalcium eller kronisk steroidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med proksimale humerusfraktur
Som en del af deres rutinepleje vil patienter, der har oplevet en proksimal humerusfraktur, der kræver operativ fiksering, modtage A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System. Denne undersøgelse er en observationel, prospektiv undersøgelse, der overvåger patientens smerte, funktionsevne og patientrapporterede resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglematerialestyrke
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb
Målt med Osteoprobe
Under kirurgisk indgreb
Knogleindrykningsafstand
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb
Målt med Osteoprobe
Under kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimal Humeral Fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner