Wyniki kliniczne systemu powlekania bliższej kości ramiennej ALPS (ALPS PHP)
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Mihir Desai, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest udokumentowanie działania i wyników klinicznych systemu płytek proksymalnej kości ramiennej A.L.P.S®.
Cele szczegółowe:
- Przeprowadzanie ocen fizycznych mierzących siłę barków i zakres ruchu, ocena radiogramów przez lekarza
- Uzyskaj wyniki zgłaszane przez pacjentów dotyczące poziomu bólu, możliwości funkcjonalnych oraz ograniczeń w pracy/czasie wolnym
- Rewizje dokumentów, powikłania i zdarzenia niepożądane
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest udokumentowanie działania i wyników klinicznych systemu płytek proksymalnej kości ramiennej A.L.P.S®.
Cele szczegółowe:
- Przeprowadzanie ocen fizycznych mierzących siłę barków i zakres ruchu, ocena radiogramów przez lekarza
- Uzyskaj wyniki zgłaszane przez pacjentów dotyczące poziomu bólu, możliwości funkcjonalnych oraz ograniczeń w pracy/czasie wolnym
- Rewizje dokumentów, powikłania i zdarzenia niepożądane
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie M Daniels
- Numer telefonu: 615-322-4506
- E-mail: Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt Orthopaedics
-
Kontakt:
- Julie M Daniels
- Numer telefonu: 615-322-4506
- E-mail: Julie.M.Daniels@Vanderbilt.edu
-
Główny śledczy:
- Mihir J Desai, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniem bliższej części kości ramiennej wymagającym interwencji operacyjnej przy użyciu systemu płytek proksymalnej kości ramiennej A.L.P.S.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniem bliższej części kości ramiennej wymagającym pierwotnej lub rewizyjnej ORIF przy użyciu systemu płytek proksymalnej kości ramiennej A.L.P.S.
- Pacjenci ze złamaniem bliższej części kości ramiennej obejmującym przynasady
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z infekcją, posocznicą lub zapaleniem kości i szpiku
- Pacjenci, którzy nie chcą wziąć udziału w badaniu, mają udokumentowane zaburzenie psychiczne ograniczające możliwość wyrażenia zgody i prowadzenia obserwacji lub mogą mieć poważne problemy z utrzymaniem obserwacji (np. pacjenci będący więźniami, bezdomni, odmienieni intelektualnie bez odpowiedniego wsparcia rodziny)
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku (dotyczy niedostępności ankiet w języku innym niż angielski)
- Pacjenci ze znanymi czynnikami ryzyka złamań patologicznych (np. przerzuty do kości)
- Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu osteoporozy (np. bisfosfonianami) w ciągu ostatnich 5 lat lub których leczenie trwało dłużej niż 5 lat
- Pacjenci z cukrzycą typu 1
- Pacjenci z innymi chorobami kości (np. osteogenesis imperfecta, choroba Pageta, choroba tarczycy, niedobór witaminy D, nadczynność przytarczyc)
- Pacjenci z rakiem w wywiadzie, nieprawidłowym stężeniem wapnia w surowicy lub przewlekłym stosowaniem sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze złamaniem bliższej kości ramiennej
W ramach rutynowej opieki pacjenci, u których wystąpiło złamanie bliższej części kości ramiennej wymagające zespolenia operacyjnego, otrzymają system płytek bliższej kości ramiennej A.L.P.S®.
To badanie jest obserwacyjnym, prospektywnym badaniem, które monitoruje ból pacjenta, zdolność funkcjonalną i wyniki zgłaszane przez pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość materiału kostnego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Mierzone przez Osteoprobe
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Odległość wcięcia kości
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Mierzone przez Osteoprobe
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie bliższej kości ramiennej
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)