Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av ALPS proksimale humerus platingsystem (ALPS PHP)

5. mai 2026 oppdatert av: Mihir Desai, Vanderbilt University Medical Center

Hensikten med denne studien er å dokumentere ytelsen og de kliniske resultatene av A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System.

Spesifikke mål:

  • Gjennomføre fysiske vurderinger som måler skulderstyrke og bevegelsesområde, legevurdering av røntgenbilder
  • Få pasientrapporterte utfall angående smertenivå, funksjonsevne og arbeids-/fritidsbegrensninger
  • Dokumentere revisjoner, komplikasjoner og uønskede hendelser

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å dokumentere ytelsen og de kliniske resultatene av A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System.

Spesifikke mål:

  • Gjennomføre fysiske vurderinger som måler skulderstyrke og bevegelsesområde, legevurdering av røntgenbilder
  • Få pasientrapporterte utfall angående smertenivå, funksjonsevne og arbeids-/fritidsbegrensninger
  • Dokumentere revisjoner, komplikasjoner og uønskede hendelser

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Orthopaedics
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mihir J Desai, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått en proksimal humerusfraktur som krever operativ intervensjon ved bruk av A.L.P.S Proximal Humerus Plating System.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en proksimal humerusfraktur som krever primær eller revisjon ORIF ved bruk av A.L.P.S proksimalt humerus platingsystem
  • Pasienter som har en proksimal humerusfraktur som involverer metafysen
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som har en infeksjon, sepsis eller osteomyelitt
  • Pasienter som ikke er villige til å delta i studien, har dokumentert psykiatrisk lidelse som begrenser muligheten til å samtykke og opprettholde oppfølging, eller som kan ha alvorlige problemer med å opprettholde oppfølgingen (f. pasienter som er fanger, hjemløse, intellektuelt forandret uten tilstrekkelig familiestøtte)
  • Pasienter som ikke snakker engelsk (gjør for utilgjengelighet av ikke-engelske undersøkelser)
  • Pasienter som har kjente risikofaktorer for patologiske frakturer (f. benmetastase)
  • Pasienter som har fått behandling for osteoporose (f. bisfosfonat) i løpet av de siste 5 årene eller hvis behandling varte lenger enn 5 år
  • Pasienter som har type 1 diabetes
  • Pasienter som har annen skjelettsykdom (f. osteogenesis imperfecta, Pagets sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, vitamin D-mangel, hyperparathyroidisme)
  • Pasienter som har en historie med kreft, unormalt serumkalsium eller kronisk steroidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med proksimale humerusfraktur
Som en del av deres rutinemessige behandling vil pasienter som har opplevd en proksimal humerusfraktur som krever operativ fiksering motta A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System. Denne studien er en observasjonell, prospektiv studie som overvåker pasientens smerte, funksjonsevne og pasientrapporterte utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke av beinmateriale
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
Målt med Osteoprobe
Under kirurgisk inngrep
Avstand til beininnrykk
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
Målt med Osteoprobe
Under kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 171043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proksimalt humerusfraktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere