抜管周囲の胃空虚の戦略と比較した経腸栄養の追求の非劣性研究。クラスターランダム化試験 (AMBROISIE)
ICU 患者の約 50 ～ 60% は、気管チューブを介した侵襲的な人工呼吸を受けています。 抜管は、回復への道のりにおける患者にとって重要な瞬間です (1)。 抜管の失敗は主要な疾患イベントです。 抜管失敗の発生率は、48 時間以上の換気患者の 10% から 20% の間で研究間で異なり、したがって、個人レベルを含めて重大なリスクです。 最終的に、抜管に失敗した患者の死亡率が高くなることが観察されており、これは全体的な重症度とは関係ありません (2,3)。 抜管の失敗に関連する合併症の中には、院内肺炎の発生が観察された。 フランスの ICU のほぼ半分をカバーする大規模な疫学データでは、抜管に失敗した場合、院内肺炎のリスクが 3 倍になることがわかりました。 院内肺炎と抜管失敗の間のこの強い関連性を観察しても、因果関係を予見するものではありません。 すべての場合において、肺炎の発症は、抜管に失敗した患者の罹患率と死亡率におそらく関与していた(4)。
吸入を防ぐことで、うっ血や気管支および肺の感染を抑え、抜管失敗のリスクを減らすことができます。 実際、院内気管支肺感染症の原因となる主な病態生理学的メカニズムは、口腔咽頭および消化管分泌物の吸入です (5)。
挿管中の吸入のこのリスクは、待機手術患者の全身麻酔前の絶食の実施を動機付けます。 実際、この状況では、固体の場合は6時間、液体の場合は2時間の断食（水、果肉のないフルーツジュース、牛乳のない紅茶またはコーヒー）を尊重することをお勧めします（9）.
状況は、プログラムされた麻酔と抜管の状況とは非常に異なりますが、蘇生の状況で抜管に失敗した場合に緊急の再挿管が行われる可能性がありますが、断食は、最終的にリスクを伴う抜管と再挿管の期間中の吸入を制限する潜在的な手段として表示されます。蘇生。 それにもかかわらず、抜管期間中の胃の空虚さを確保するための単一の絶食の有効性は疑わしい. 実際、非常に多くの患者が胃内容排出の遅延を示し、胃液うっ滞が長引いています。 (10)。
私たちの知る限り、断食と胃管を介した胃内容物の吸引は、ICU 抜管で厳密に評価されたことはありません。
さらに、断食中の患者の設定は、何よりもまず重大な副作用を誘発する可能性があり、救急隊員の特別なケアが必要になります. 他の主な影響は、カロリー不足によって引き起こされる感染性合併症の潜在的な原因と抜管の遅延です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pointe-à-Pitre、グアドループ、97110
- Réanimation-Brulés-CHU GUADELOUPE
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Angers、フランス、49000
- Réanimation Médicale-CHU ANGERS
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Blois、フランス、41000
- Réanimation médico-chirurgicale-CH BLOIS
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Brest、フランス、29200
- Réanimation Chirurgicale-CHU BREST
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Brest、フランス、29200
- Réanimation Médicale CHU BREST
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Chartres、フランス、28000
- Réanimation polyvalente-CH CHARTRES
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Cholet、フランス、49280
- Réanimation polyvalente-CH CHOLET
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Dreux、フランス、28100
- Réanimation polyvalente-CH DREUX
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La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- Réanimation polyvalente-Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Le Mans、フランス、72000
- Réanimation médico-chirurgicale- CH LE MANS
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Morlaix、フランス、29600
- Réanimation-CH de Pays de MORLAIX
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Nantes、フランス、44000
- Réanimation Chirugicale 2- CHU NANTES
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Nantes、フランス、44000
- Réanimation Médicale-CHU NANTES
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Orléans、フランス、45000
- Médecine Intensive Réanimation-CH ORLEANS
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Paris、フランス、75014
- Réanimation médico-chirurgicale-CH PARIS ST JOSEPH
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Poitiers、フランス、86000
- Réanimation Médicale-CHU POITIERS
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Quimper、フランス、29000
- Réanimation et Soins Continus-CHI de CORNOUAILLE
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Rennes、フランス、35000
- Réanimation Médicale-CHU RENNES
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Saint-Brieuc、フランス、22000
- Réanimation polyvalente-CH SAINT BRIEUC
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Saint-Nazaire、フランス、44600
- Réanimation polyvalente-CHG SAINT NAZAIRE
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Tours、フランス、37000
- Réanimation Chirurgicale-CHRU TOURS
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Tours、フランス、37000
- Réanimation Médicale-CHRU TOURS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 集中治療室の入院患者
- -抜管時に少なくとも48時間の侵襲的人工換気
- 抜管時に少なくとも 24 時間の幽門前経腸栄養
- 18歳以上
除外基準:
- チューターシップまたはキュレーターシップ
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 社会保障制度に加入していない患者
- 気管切開患者
- 幽門後経腸栄養患者（経鼻空腸管）
- 患者はすでにこの研究に含まれています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：最大胃空隙
抜管の少なくとも 6 時間前に経腸栄養を中止します。
抜管前の 6 時間、連続して胃管 (サイズが許す場合) を吸引します。
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抜管の少なくとも 6 時間前に経腸栄養を中止します。
胃管内の吸引 (口径が許す場合) 抜管前の 6 時間連続
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他の：摂取カロリーの維持
経腸カロリー摂取量を同じ割合で維持します。
胃管内に誤嚥がない
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経腸カロリー摂取量を同じ割合で維持する。
胃管に誤嚥がない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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集中治療室での抜管後 7 日以内の再挿管。
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHM-2016/S3/07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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