Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-alempiarvoisuustutkimus enteraalisen ravinnon tavoittelusta verrattuna mahalaukun tyhjyyden peri-ekstubaatiostrategiaan. Cluster Randomized Trial (AMBROISIE)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans

Noin 50–60 % teho-osaston potilaista joutuu invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon henkitorven kautta. Ekstubaatio on avainhetki potilaan tiellä toipumiseen (1). Ekstuboinnin epäonnistuminen on merkittävä sairaustapahtuma. Ekstubaation epäonnistumisen ilmaantuvuus vaihtelee tutkimusten välillä 10–20 %:lla ventiloiduista potilaista 48 tunnin aikana, joten se on merkittävä riski myös yksilötasolla. Viime kädessä havaitaan korkeampi kuolleisuus potilailla, joilla on epäonnistunut ekstubaatio, ja tämä riippumatta heidän kokonaisvakavuudestaan ​​(2, 3). Ekstubaation epäonnistumiseen liittyvien komplikaatioiden joukossa havaittiin sairaalakeuhkokuume. Laajamittainen epidemiologinen tieto, joka kattoi lähes puolet ranskalaisista teho-osastoista, havaitsi sairaalakeuhkokuumeen riskin kolminkertaiseksi, jos ekstubaatio epäonnistuu. Tämän vahvan yhteyden havaitseminen sairaalakeuhkokuumeen ja ekstubaatiohäiriön välillä ei ennakoi syy-yhteyttä. Kaikissa tapauksissa keuhkokuumeen puhkeaminen todennäköisesti liittyi epäonnistuneen ekstubaatioon saaneiden potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen(4).

Inhalaation estäminen voi rajoittaa tukkoisuutta ja keuhkoputkien ja keuhkojen infektioita ja vähentää siten ekstubaation epäonnistumisen riskiä. Itse asiassa ensisijainen patofysiologinen mekanismi, joka on vastuussa sairaalan bronkopulmonaalisesta infektiosta, on suunnielun ja ruoansulatuskanavan eritteiden hengittäminen (5).

Tämä riski inhalaatiosta intuboinnin aikana motivoi paastoamisen toteuttamiseen ennen yleisanestesiaa elektiivisille leikkauspotilaille. Tässä tilanteessa onkin suositeltavaa noudattaa 6 tunnin paastoa kiinteille aineille ja 2 tunnin paastoa nesteille (vesi, hedelmämehut ilman hedelmälihaa, tee tai kahvi ilman maitoa) (9).

Vaikka tilanteet ovat hyvin erilaisia ​​kuin ohjelmoidun anestesian ja ekstuboinnin konteksti, jota seuraa mahdollinen hätäreintubaatio, jos ekstubaatio epäonnistuu elvyttämisen yhteydessä, paasto näyttää olevan mahdollinen keino rajoittaa inhalaatiota ekstubaation ja mahdollisen uudelleenintuboinnin aikana. elvytys. Siitä huolimatta on kyseenalaista yhden paaston tehokkuutta varmistaa mahalaukun tyhjyys ekstubaatiojakson aikana. Todellakin, erittäin suurella osalla potilaista mahalaukun tyhjeneminen viivästyy, mikä aiheuttaa pitkittyneen mahanestepysähdyksen. (10).

Paastoa ja mahalaukun sisällön aspiraatiota mahaletkun kautta ei tietojemme mukaan ole koskaan arvioitu tarkasti teho-osaston ekstubaatiossa.

Lisäksi paastoavien potilaiden asettaminen aiheuttaa todennäköisesti merkittäviä sivuvaikutuksia, ennen kaikkea ensihoitajalta veloitettava lisähoito. Toinen suuri vaikutus on kalorivajeen aiheuttama mahdollinen infektiokomplikaatioiden lähde ja ekstubaation viivästyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97110
        • Réanimation-Brulés-CHU GUADELOUPE
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49000
        • Réanimation Médicale-CHU ANGERS
      • Blois, Ranska, 41000
        • Réanimation médico-chirurgicale-CH BLOIS
      • Brest, Ranska, 29200
        • Réanimation Chirurgicale-CHU BREST
      • Brest, Ranska, 29200
        • Réanimation Médicale CHU BREST
      • Chartres, Ranska, 28000
        • Réanimation polyvalente-CH CHARTRES
      • Cholet, Ranska, 49280
        • Réanimation polyvalente-CH CHOLET
      • Dreux, Ranska, 28100
        • Réanimation polyvalente-CH DREUX
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • Réanimation polyvalente-Centre Hospitalier Départemental Vendée
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Réanimation médico-chirurgicale- CH LE MANS
      • Morlaix, Ranska, 29600
        • Réanimation-CH de Pays de MORLAIX
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Réanimation Chirugicale 2- CHU NANTES
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Réanimation Médicale-CHU NANTES
      • Orléans, Ranska, 45000
        • Médecine Intensive Réanimation-CH ORLEANS
      • Paris, Ranska, 75014
        • Réanimation médico-chirurgicale-CH PARIS ST JOSEPH
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Réanimation Médicale-CHU POITIERS
      • Quimper, Ranska, 29000
        • Réanimation et Soins Continus-CHI de CORNOUAILLE
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Réanimation Médicale-CHU RENNES
      • Saint-Brieuc, Ranska, 22000
        • Réanimation polyvalente-CH SAINT BRIEUC
      • Saint-Nazaire, Ranska, 44600
        • Réanimation polyvalente-CHG SAINT NAZAIRE
      • Tours, Ranska, 37000
        • Réanimation Chirurgicale-CHRU TOURS
      • Tours, Ranska, 37000
        • Réanimation Médicale-CHRU TOURS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa
  • Invasiivinen keinohengitys vähintään 48 tunnin ajan ekstubaatiohetkellä
  • Prepylorinen enteraalinen ruokinta vähintään 24 tuntia ekstubaatiohetkellä
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • tutorointi tai kuraattori
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Trakeotomia potilas
  • Postpylorinen enteraalisesti ruokittu potilas (naso-jejunaalputki)
  • Potilas on jo mukana tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: suurin mahalaukun tyhjyys
enteraalinen ruokinta lopetetaan vähintään 6 tuntia ennen ekstubaatiota. Imu mahaletkussa (jos sen koko sallii) jatkuvasti 6 tuntia ennen ekstubaatiota.
Muut: maksimaalinen mahalaukun tyhjiö
enteraalinen ruokinta lopetetaan vähintään 6 tuntia ennen ekstubaatiota. Imu mahaletkussa (jos sen kaliiperi sallii) jatkuvasti 6 tunnin ajan ennen ekstubaatiota
Muut: ylläpitää kalorien saantia
pitää enteraalinen kalorien saanti samalla nopeudella. Ei aspiraatiota mahaletkussa
Muut: ylläpitää kalorien saantia
Säilytä enteraalinen kalorien saanti samalla nopeudella. Ei aspiraatiota mahaletkussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
reintubaatio 7 päivän kuluessa tehohoidossa tapahtuvasta ekstubaatiosta.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier le Mans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-2016/S3/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset maksimaalinen mahalaukun tyhjiö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa