발관 전후 위 공허 전략과 비교한 경장영양 추구의 비열등성 연구. 클러스터 무작위 시험 (AMBROISIE)
ICU 환자의 약 50~60%는 기관 튜브를 통한 침습적 기계 환기를 받습니다. 발관은 환자가 회복 과정에 있는 중요한 순간으로 구성됩니다(1). 발관 실패는 주요 질병 사건입니다. 발관 실패의 발생률은 48시간 동안 인공호흡을 받은 환자의 10%에서 20% 사이로 연구마다 다르므로 개인 수준을 포함하여 상당한 위험입니다. 궁극적으로 발관에 실패한 환자의 사망률이 더 높은 것으로 관찰되며 이는 전반적인 중증도와는 별개입니다(2,3). 발관 실패와 관련된 합병증 중 병원성 폐렴의 발생이 관찰되었습니다. 프랑스 ICU의 거의 절반을 다루는 대규모 역학 데이터에서 발관 실패의 경우 병원성 폐렴의 위험이 3배 증가한 것으로 나타났습니다. 병원성 폐렴과 발관 실패 사이의 이러한 강력한 연관성을 관찰하는 것은 인과 관계를 예고하지 않습니다. 모든 경우에서 폐렴의 시작은 발관 실패 환자의 이환율 및 사망률과 관련이 있을 수 있습니다(4).
흡입을 예방하면 울혈, 기관지 및 폐 감염을 제한할 수 있으므로 발관 실패의 위험을 줄일 수 있습니다. 실제로, 병원성 기관지폐 감염의 주요 병태생리학적 기전은 구강인두 및 소화기 분비물의 흡입입니다(5).
삽관 중 이러한 흡입 위험은 선택적 수술 환자를 위한 전신 마취 전에 금식을 시행하도록 동기를 부여합니다. 실제로, 이 상황에서 고체의 경우 6시간, 액체의 경우 2시간(물, 펄프가 없는 과일 주스, 우유가 없는 차 또는 커피)을 준수하는 것이 좋습니다(9).
소생술의 맥락에서 발관 실패 시 긴급 재삽관이 뒤따르는 프로그래밍된 마취 및 발관의 상황과는 상황이 매우 다르지만, 금식은 결국 발관 및 재삽관이 위험에 처한 기간 동안 흡입을 제한하는 잠재적인 수단으로 나타납니다. 소생. 그럼에도 불구하고 발관 기간 동안 위를 비우기 위한 단식 단식의 효과는 의심스럽다. 실제로, 매우 많은 비율의 환자가 지연된 위 배출을 나타내어 장기간의 위액 정체를 유발합니다. (10).
위관을 통한 금식 및 위 내용물의 흡인은 우리가 아는 한 ICU 발관에서 엄격하게 평가된 적이 없습니다.
더욱이, 금식 환자의 설정은 무엇보다도 중요한 부작용을 유발할 가능성이 있으며, 구급대원에 대한 추가 치료 비용이 발생합니다. 다른 주요 효과는 열량 부족으로 인한 감염성 합병증의 잠재적 원인과 발관 지연입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97110
- Réanimation-Brulés-CHU GUADELOUPE
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Angers, 프랑스, 49000
- Réanimation Médicale-CHU ANGERS
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Blois, 프랑스, 41000
- Réanimation médico-chirurgicale-CH BLOIS
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Brest, 프랑스, 29200
- Réanimation Chirurgicale-CHU BREST
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Brest, 프랑스, 29200
- Réanimation Médicale CHU BREST
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Chartres, 프랑스, 28000
- Réanimation polyvalente-CH CHARTRES
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Cholet, 프랑스, 49280
- Réanimation polyvalente-CH CHOLET
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Dreux, 프랑스, 28100
- Réanimation polyvalente-CH DREUX
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- Réanimation polyvalente-Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Réanimation médico-chirurgicale- CH LE MANS
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Morlaix, 프랑스, 29600
- Réanimation-CH de Pays de MORLAIX
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Nantes, 프랑스, 44000
- Réanimation Chirugicale 2- CHU NANTES
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Nantes, 프랑스, 44000
- Réanimation Médicale-CHU NANTES
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Orléans, 프랑스, 45000
- Médecine Intensive Réanimation-CH ORLEANS
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Paris, 프랑스, 75014
- Réanimation médico-chirurgicale-CH PARIS ST JOSEPH
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Réanimation Médicale-CHU POITIERS
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Quimper, 프랑스, 29000
- Réanimation et Soins Continus-CHI de CORNOUAILLE
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Rennes, 프랑스, 35000
- Réanimation Médicale-CHU RENNES
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Saint-Brieuc, 프랑스, 22000
- Réanimation polyvalente-CH SAINT BRIEUC
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Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
- Réanimation polyvalente-CHG SAINT NAZAIRE
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Tours, 프랑스, 37000
- Réanimation Chirurgicale-CHRU TOURS
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Tours, 프랑스, 37000
- Réanimation Médicale-CHRU TOURS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 환자
- 발관 시 최소 48시간 동안 침습적 인공호흡
- 발관 시 최소 24시간 동안 유문 전 경장 영양 공급
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 튜터십 또는 큐레이터십
- 임산부, 분만 또는 수유 중인 여성
- 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자
- 기관 절단 환자
- 유문 후 장관 영양식 환자(코-공장 관)
- 이 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최대 위 공극
발관 최소 6시간 전에 경장 영양 공급을 중단합니다.
발관 전 6시간 동안 지속적으로 위관을 흡인합니다(크기가 허용하는 경우).
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발관 최소 6시간 전에 경장 영양 공급을 중단합니다.
발관 전 6시간 동안 지속적으로 위관 흡입(구경이 허용하는 경우)
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다른: 칼로리 섭취 유지
동일한 속도로 장내 칼로리 섭취를 유지합니다.
위관에 흡인 없음
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동일한 속도로 장내 칼로리 섭취를 유지합니다.
위관에 흡인이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실에서 발관 후 7일 이내 재삽관.
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHM-2016/S3/07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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