下部尿路症状 (LUTS) を特定するための筋電図 (EMG) による尿流量測定: 健康な子供に実施
2017年11月9日 更新者：University Hospital, Ghent
脳性麻痺児の排尿再排尿：健常児における尿流/EMG測定
今日では、臨床診療における尿機能障害の非侵襲的評価への関心が高まっています。 第一選択のスクリーニングツールとしてウロフローメトリーを使用する傾向は、安価さ、時間効率、患者の快適さなどに基づいています. しかし、独立した研究としてのウロフローメトリーは、正確な診断を下す可能性に欠けていると述べられています. これに関して、International Continence Society は、骨盤底筋電図を追加することで、この評価の精度が向上する可能性があることを示しました。 この推奨にもかかわらず、筋電図検査と組み合わせたウロフローメトリーは、健康な集団では実施されていません。
この研究の最初の目的は、健康な小児集団の標準的な尿流量計に筋電図検査を追加すると、パラメータ、特に排尿パターンの表現が変わるかどうかを調べることでした。 さらに、現在の文献を補完するために、尿流パラメータに対するいくつかの要因の影響が分析されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常に発達した大陸の子供たち: コミュニティのサンプル
説明
包含基準:
•正常な発達
除外基準:
- （再発性）尿路感染症
- 日常生活に支障をきたしたLUTS
- 便失禁
- -泌尿生殖器または腎臓の手術歴
- 過去 3 か月間の失禁のための投薬
- 過去6か月間の骨盤再教育
- 自制に影響を与える神経学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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即時尿流/筋電図検査
参加者は、筋電図と組み合わせて尿流量測定を 2 回直接繰り返しました。
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骨盤底の表面筋電図検査による尿流量測定
排尿後の残尿の超音波検査
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事前に尿流測定
参加者は、分離尿流量測定の前の測定を実行し、続いて分離尿流量測定または EMG による尿流量測定の 2 つの無作為化測定を行いました。
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骨盤底の表面筋電図検査による尿流量測定
排尿後の残尿の超音波検査
孤立した尿流測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿流曲線パターン - 臨床評価
時間枠：2017年
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小児泌尿器科医による解釈
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2017年
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尿流曲線パターン - 数学的評価
時間枠：2017年
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フロー インデックス法を使用した解釈
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2017年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大流量
時間枠：2017年
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Qmax (ミリリットル/秒)
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2017年
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排尿後の残尿
時間枠：2017年
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ミリリットル
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2017年
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排尿時間
時間枠：2017年
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秒
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2017年
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ボイド量
時間枠：2017年
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ミリリットル
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2017年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月9日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尿流/EMGの臨床試験
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University of Giessen完了
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University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.募集
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Yuzuncu Yıl University完了
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Kocaeli University完了