Uroflow mérés elektromiográfiával (EMG) az alsó húgyúti tünetek (LUTS) azonosítására: egészséges gyermekeken
A vizeletürítés újraképzése cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél: Uroflow/EMG mérés egészséges gyermekeknél
Napjainkban a klinikai gyakorlatban egyre nagyobb az érdeklődés a húgyúti diszfunkciók non-invazív vizsgálata iránt. Az uroflowmetria első vonalbeli szűrőeszközként való alkalmazásának tendenciája az olcsóságon, az időhatékonyságon, a beteg kényelmén stb. Kijelentették azonban, hogy az uroflowmetria, mint önálló vizsgálat nem alkalmas a pontos diagnózis felállítására. Ezzel kapcsolatban a Nemzetközi Kontinencia Társaság jelezte, hogy a medencefenék elektromiográfiájának hozzáadása növelheti ennek az értékelésnek a pontosságát. Ezen ajánlás ellenére az uroflowmetriát elektromiográfiával kombinálva nem végezték el egészséges populációban.
A tanulmány kezdeti célja annak vizsgálata volt, hogy az elektromiográfia hozzáadása a standard uroflowmetriához egészséges gyermekpopulációban megváltoztatja-e a paraméterek, különösen az ürítési minták megjelenítését. Ezen túlmenően számos tényező hatását elemezték az uroflow paraméterekre, hogy kiegészítsék a jelenlegi szakirodalmat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Normális fejlődés
Kizárási kritériumok:
- (visszatérő) húgyúti fertőzések
- LUTS, amely megzavarta a mindennapi életet
- Széklet inkontinencia
- Urogenitális vagy veseműtét a kórtörténetben
- Inkontinencia elleni gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban
- Kismedencei újranevelés az elmúlt 6 hónapban
- A kontinenciát befolyásoló neurológiai problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Azonnali uroflow/EMG vizsgálat
A résztvevők két közvetlen uroflowmetria-ismétlést végeztek EMG-vel kombinálva.
|
Uroflow mérés a medencefenék felületes EMG-vizsgálatával
Az ürítés utáni maradék vizelet ultrahangja
|
|
uroflow mérés előtt
A résztvevők előzőleg izolált uroflowmetriát végeztek, majd két randomizált mérést végeztek izolált uroflowmetriával vagy EMG-vel végzett uroflowmetriával.
|
Uroflow mérés a medencefenék felületes EMG-vizsgálatával
Az ürítés utáni maradék vizelet ultrahangja
Izolált uroflow mérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Uroflow görbe mintázat - Klinikai értékelés
Időkeret: 2017
|
Gyermekurológus tolmácsolása
|
2017
|
|
Uroflow görbe minta - Matematikai értékelés
Időkeret: 2017
|
Értelmezés Flow index módszertan használatával
|
2017
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális áramlás
Időkeret: 2017
|
Qmax (milliliter/másodperc)
|
2017
|
|
üreges maradék vizelet
Időkeret: 2017
|
milliliter
|
2017
|
|
kiürítési idő
Időkeret: 2017
|
másodpercig
|
2017
|
|
üres kötet
Időkeret: 2017
|
milliliter
|
2017
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/766
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .