- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03339609
Uroflowmeting met elektromyografie (EMG) om lagere urinewegsymptomen (LUTS) te identificeren: uitgevoerd bij gezonde kinderen
Heropname van mictie bij kinderen met hersenverlamming: Uroflow/EMG-meting bij gezonde kinderen
Tegenwoordig is er een groeiende belangstelling voor niet-invasieve beoordeling van urinaire disfuncties in de klinische praktijk. De neiging om uroflowmetrie te gebruiken als eerstelijns screeningsinstrument is gebaseerd op de lage kosten, tijdsefficiëntie, het comfort van de patiënt, enz. Er wordt echter gesteld dat uroflowmetrie als op zichzelf staand onderzoek niet het potentieel heeft om een nauwkeurige diagnose te stellen. In verband hiermee gaf de International Continence Society aan dat de toevoeging van bekkenbodemelektromyografie de nauwkeurigheid van deze beoordeling zou kunnen vergroten. Ondanks deze aanbeveling is uroflowmetrie in combinatie met elektromyografie niet uitgevoerd bij een gezonde populatie.
Het oorspronkelijke doel van deze studie was om te onderzoeken of het toevoegen van elektromyografie aan standaard uroflowmetrie bij een gezonde pediatrische populatie de representatie van parameters zou veranderen, met name van mictiepatronen. Daarnaast werd de invloed van verschillende factoren op uroflow-parameters geanalyseerd om de huidige literatuur aan te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Normale ontwikkeling
Uitsluitingscriteria:
- (Terugkerende) urineweginfecties
- LUTS die het dagelijks leven verstoorden
- Fecale incontinentie
- Geschiedenis van urogenitale of nierchirurgie
- Medicatie voor incontinentie gedurende de laatste 3 maanden
- Bekkenheropvoeding gedurende de laatste 6 maanden
- Neurologische problemen die continentie beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Onmiddellijke uroflow/EMG-testen
Deelnemers voerden twee directe herhalingen van uroflowmetrie uit in combinatie met EMG.
|
Uroflowmeting met oppervlakkige EMG-testen van de bekkenbodem
Echografie van achtergebleven resturine
|
uroflow meting vooraf
Deelnemers voerden een voorafgaande meting van geïsoleerde uroflowmetrie uit, gevolgd door twee gerandomiseerde metingen van geïsoleerde uroflowmetrie of uroflowmetrie met EMG.
|
Uroflowmeting met oppervlakkige EMG-testen van de bekkenbodem
Echografie van achtergebleven resturine
Geïsoleerde uroflow-meting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uroflow-curvepatroon - Klinische beoordeling
Tijdsspanne: 2017
|
Interpretatie door kinderuroloog
|
2017
|
Uroflow-curvepatroon - Wiskundige beoordeling
Tijdsspanne: 2017
|
Interpretatie met behulp van de Flow index-methodiek
|
2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale stroom
Tijdsspanne: 2017
|
Qmax (milliliter/seconde)
|
2017
|
post-lege resturine
Tijdsspanne: 2017
|
milliliter
|
2017
|
leegmakende tijd
Tijdsspanne: 2017
|
seconden
|
2017
|
leeggelopen volume
Tijdsspanne: 2017
|
milliliter
|
2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/766
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Urologische ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Uroflow/EMG
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustVoltooidZwangerschap | BekkenbodemaandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, GhentUniversity GhentVoltooidLagere urinewegsymptomen | Cerebrale pareseBelgië
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOnbekend
-
dr. schwandnerOnbekend
-
University of GiessenVoltooid
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNog niet aan het werven
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
Kocaeli UniversityVoltooidHartinfarct | Dysfagie | Oppervlakte-elektromyografie | Slikstoornis | BiofeedbackKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooidZware smartphonegebruikersEgypte
-
October 6 UniversityActief, niet wervend