Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uroflowmeting met elektromyografie (EMG) om lagere urinewegsymptomen (LUTS) te identificeren: uitgevoerd bij gezonde kinderen

9 november 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Heropname van mictie bij kinderen met hersenverlamming: Uroflow/EMG-meting bij gezonde kinderen

Tegenwoordig is er een groeiende belangstelling voor niet-invasieve beoordeling van urinaire disfuncties in de klinische praktijk. De neiging om uroflowmetrie te gebruiken als eerstelijns screeningsinstrument is gebaseerd op de lage kosten, tijdsefficiëntie, het comfort van de patiënt, enz. Er wordt echter gesteld dat uroflowmetrie als op zichzelf staand onderzoek niet het potentieel heeft om een ​​nauwkeurige diagnose te stellen. In verband hiermee gaf de International Continence Society aan dat de toevoeging van bekkenbodemelektromyografie de nauwkeurigheid van deze beoordeling zou kunnen vergroten. Ondanks deze aanbeveling is uroflowmetrie in combinatie met elektromyografie niet uitgevoerd bij een gezonde populatie.

Het oorspronkelijke doel van deze studie was om te onderzoeken of het toevoegen van elektromyografie aan standaard uroflowmetrie bij een gezonde pediatrische populatie de representatie van parameters zou veranderen, met name van mictiepatronen. Daarnaast werd de invloed van verschillende factoren op uroflow-parameters geanalyseerd om de huidige literatuur aan te vullen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

continentkinderen met normale ontwikkeling: steekproef uit de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Normale ontwikkeling

Uitsluitingscriteria:

  • (Terugkerende) urineweginfecties
  • LUTS die het dagelijks leven verstoorden
  • Fecale incontinentie
  • Geschiedenis van urogenitale of nierchirurgie
  • Medicatie voor incontinentie gedurende de laatste 3 maanden
  • Bekkenheropvoeding gedurende de laatste 6 maanden
  • Neurologische problemen die continentie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onmiddellijke uroflow/EMG-testen
Deelnemers voerden twee directe herhalingen van uroflowmetrie uit in combinatie met EMG.
Uroflowmeting met oppervlakkige EMG-testen van de bekkenbodem
Echografie van achtergebleven resturine
uroflow meting vooraf
Deelnemers voerden een voorafgaande meting van geïsoleerde uroflowmetrie uit, gevolgd door twee gerandomiseerde metingen van geïsoleerde uroflowmetrie of uroflowmetrie met EMG.
Uroflowmeting met oppervlakkige EMG-testen van de bekkenbodem
Echografie van achtergebleven resturine
Geïsoleerde uroflow-meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uroflow-curvepatroon - Klinische beoordeling
Tijdsspanne: 2017
Interpretatie door kinderuroloog
2017
Uroflow-curvepatroon - Wiskundige beoordeling
Tijdsspanne: 2017
Interpretatie met behulp van de Flow index-methodiek
2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale stroom
Tijdsspanne: 2017
Qmax (milliliter/seconde)
2017
post-lege resturine
Tijdsspanne: 2017
milliliter
2017
leegmakende tijd
Tijdsspanne: 2017
seconden
2017
leeggelopen volume
Tijdsspanne: 2017
milliliter
2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/766

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urologische ziekten

Klinische onderzoeken op Uroflow/EMG

3
Abonneren