- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03339609
Измерение мочевого потока с помощью электромиографии (ЭМГ) для выявления симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП): проведено на здоровых детях
Восстановление мочеиспускания у детей с церебральным параличом: измерение Урофлоу/ЭМГ у здоровых детей
В настоящее время в клинической практике возрастает интерес к неинвазивной оценке нарушений мочеиспускания. Тенденция к использованию урофлоуметрии в качестве инструмента скрининга первой линии основана на дешевизне, экономии времени, комфорте пациента и т. д. Однако утверждается, что урофлоуметрия как отдельное исследование не позволяет поставить точный диагноз. В связи с этим Международное общество воздержания указало, что добавление электромиографии тазового дна может повысить точность этой оценки. Несмотря на эту рекомендацию, урофлоуметрия в сочетании с электромиографией не проводилась у здоровых людей.
Первоначальная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, изменит ли добавление электромиографии к стандартной урофлоуметрии в здоровой детской популяции представление параметров, особенно моделей мочеиспускания. Кроме того, в дополнение к текущей литературе было проанализировано влияние нескольких факторов на параметры уропотока.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Нормальное развитие
Критерий исключения:
- (Рецидивирующие) инфекции мочевыводящих путей
- СНМП, которые мешали повседневной жизни
- Недержание кала
- История мочеполовой или почечной хирургии
- Лекарства от недержания мочи в течение последних 3 месяцев
- Тазовое переобучение в течение последних 6 мес.
- Неврологические проблемы, влияющие на воздержание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Немедленное тестирование урофлоу/ЭМГ
Участники выполнили два прямых повторения урофлоуметрии в сочетании с ЭМГ.
|
Измерение мочевого потока с поверхностным исследованием ЭМГ тазового дна
УЗИ остаточной мочи после мочеиспускания
|
предварительное измерение урофлоу
Участники выполнили предварительное измерение изолированной урофлоуметрии, за которым последовали два рандомизированных измерения либо изолированной урофлоуметрии, либо урофлоуметрии с ЭМГ.
|
Измерение мочевого потока с поверхностным исследованием ЭМГ тазового дна
УЗИ остаточной мочи после мочеиспускания
Изолированное измерение урофлоуметрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модель кривой урофлоу - Клиническая оценка
Временное ограничение: 2017
|
Интерпретация детского уролога
|
2017
|
Модель кривой Uroflow — математическая оценка
Временное ограничение: 2017
|
Интерпретация с использованием методологии индекса потока
|
2017
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальный поток
Временное ограничение: 2017
|
Qmax (миллилитров/секунд)
|
2017
|
после опорожнения остаточная моча
Временное ограничение: 2017
|
миллилитры
|
2017
|
время мочеиспускания
Временное ограничение: 2017
|
секунды
|
2017
|
недействующий объем
Временное ограничение: 2017
|
миллилитры
|
2017
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Урофлоу/ЭМГ
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyНеизвестныйНеправильный прикусСаудовская Аравия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингНервно-мышечные проявленияБельгия
-
Majmaah UniversityЗавершенныйПателлофеморальное расстройство | Передняя боль в коленеСаудовская Аравия
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Defense; Battelle Memorial InstituteРекрутингТравма шейного отдела спинного мозгаСоединенные Штаты
-
NorthShore University HealthSystemT4 AnalyticsПрекращеноОстаточная нервно-мышечная блокадаСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaОтозванЦеребральный паралич | Двигательные расстройства | Дистония | Спастичность | ГипертонияСоединенные Штаты
-
Coapt, LLCCongressionally Directed Medical Research ProgramsЗавершенныйПользователь протеза | Врожденная ампутация верхней конечности | Ампутация; Травматические, конечностиСоединенные Штаты
-
Coapt, LLCEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйПользователь протеза | Врожденная ампутация верхней конечности | Ампутация; Травматические, конечностиСоединенные Штаты
-
Battelle Memorial InstituteЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТравматическая ампутация рукиСоединенные Штаты