Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение мочевого потока с помощью электромиографии (ЭМГ) для выявления симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП): проведено на здоровых детях

9 ноября 2017 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Восстановление мочеиспускания у детей с церебральным параличом: измерение Урофлоу/ЭМГ у здоровых детей

В настоящее время в клинической практике возрастает интерес к неинвазивной оценке нарушений мочеиспускания. Тенденция к использованию урофлоуметрии в качестве инструмента скрининга первой линии основана на дешевизне, экономии времени, комфорте пациента и т. д. Однако утверждается, что урофлоуметрия как отдельное исследование не позволяет поставить точный диагноз. В связи с этим Международное общество воздержания указало, что добавление электромиографии тазового дна может повысить точность этой оценки. Несмотря на эту рекомендацию, урофлоуметрия в сочетании с электромиографией не проводилась у здоровых людей.

Первоначальная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, изменит ли добавление электромиографии к стандартной урофлоуметрии в здоровой детской популяции представление параметров, особенно моделей мочеиспускания. Кроме того, в дополнение к текущей литературе было проанализировано влияние нескольких факторов на параметры уропотока.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

континентальные дети с нормальным развитием: выборка сообщества

Описание

Критерии включения:

• Нормальное развитие

Критерий исключения:

  • (Рецидивирующие) инфекции мочевыводящих путей
  • СНМП, которые мешали повседневной жизни
  • Недержание кала
  • История мочеполовой или почечной хирургии
  • Лекарства от недержания мочи в течение последних 3 месяцев
  • Тазовое переобучение в течение последних 6 мес.
  • Неврологические проблемы, влияющие на воздержание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Немедленное тестирование урофлоу/ЭМГ
Участники выполнили два прямых повторения урофлоуметрии в сочетании с ЭМГ.
Измерение мочевого потока с поверхностным исследованием ЭМГ тазового дна
УЗИ остаточной мочи после мочеиспускания
предварительное измерение урофлоу
Участники выполнили предварительное измерение изолированной урофлоуметрии, за которым последовали два рандомизированных измерения либо изолированной урофлоуметрии, либо урофлоуметрии с ЭМГ.
Измерение мочевого потока с поверхностным исследованием ЭМГ тазового дна
УЗИ остаточной мочи после мочеиспускания
Изолированное измерение урофлоуметрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель кривой урофлоу - Клиническая оценка
Временное ограничение: 2017
Интерпретация детского уролога
2017
Модель кривой Uroflow — математическая оценка
Временное ограничение: 2017
Интерпретация с использованием методологии индекса потока
2017

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальный поток
Временное ограничение: 2017
Qmax (миллилитров/секунд)
2017
после опорожнения остаточная моча
Временное ограничение: 2017
миллилитры
2017
время мочеиспускания
Временное ограничение: 2017
секунды
2017
недействующий объем
Временное ограничение: 2017
миллилитры
2017

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/766

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Урофлоу/ЭМГ

Подписаться