- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03339609
하부 요로 증상(LUTS)을 확인하기 위한 근전도 검사(EMG)를 통한 요류 측정: 건강한 어린이를 대상으로 실시
2017년 11월 9일 업데이트: University Hospital, Ghent
뇌성마비 아동의 배뇨 재흡수: 건강한 아동의 Uroflow/EMG 측정
요즈음 임상 실습에서 비뇨기 기능 장애의 비침습적 평가에 대한 관심이 높아지고 있습니다. uroflowmetry를 1차 스크리닝 도구로 사용하는 경향은 저렴함, 시간 효율성, 환자의 편안함 등에 기반합니다. 그러나 uroflowmetry 단독 연구로는 정확한 진단을 내리기에는 역부족이라는 지적이 있다. 이와 관련하여 국제 요실금 학회는 골반저 근전도 검사를 추가하면 이 평가의 정확성을 높일 수 있다고 지적했습니다. 이러한 권장 사항에도 불구하고 근전도 검사와 함께 요속 측정법은 건강한 인구에서 수행되지 않았습니다.
이 연구의 초기 목표는 건강한 소아 집단에서 표준 요속 측정법에 근전도 검사를 추가하면 매개 변수, 특히 배뇨 패턴의 표현이 변경되는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 또한 현재 문헌을 보완하기 위해 uroflow 매개 변수에 대한 여러 요인의 영향을 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에
- university Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 발달을 보이는 대륙 어린이: 커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
• 정상적인 발달
제외 기준:
- (재발성) 요로 감염
- 일상에 지장을 주는 LUTS
- 변실금
- 비뇨기과 또는 신장 수술의 병력
- 지난 3개월 동안의 요실금에 대한 약물
- 지난 6개월간 골반 재교육
- 자제력에 영향을 미치는 신경학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
즉각적인 uroflow/EMG 테스트
참가자들은 EMG와 함께 uroflowmetry의 두 가지 직접 반복을 수행했습니다.
|
골반저의 표재성 근전도 검사를 통한 요류 측정
배뇨 후 잔뇨의 초음파
|
사전에 uroflow 측정
참가자들은 격리된 요유량 측정의 이전 측정을 수행한 다음 격리된 요유량 측정 또는 EMG를 사용한 요유량 측정의 두 가지 무작위 측정을 수행했습니다.
|
골반저의 표재성 근전도 검사를 통한 요류 측정
배뇨 후 잔뇨의 초음파
고립된 요속 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Uroflow 곡선 패턴 - 임상 평가
기간: 2017년
|
소아 비뇨기과 전문의의 해석
|
2017년
|
Uroflow 곡선 패턴 - 수학적 평가
기간: 2017년
|
Flow index 방법론을 사용한 해석
|
2017년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
최대유량
기간: 2017년
|
Qmax(밀리리터/초)
|
2017년
|
배뇨 후 잔뇨
기간: 2017년
|
밀리리터
|
2017년
|
배뇨 시간
기간: 2017년
|
초
|
2017년
|
보이드 볼륨
기간: 2017년
|
밀리리터
|
2017년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비뇨기과 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
유로플로우/EMG에 대한 임상 시험
-
dr. schwandner알려지지 않은
-
University of Giessen완전한
-
Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy알려지지 않은
-
Kocaeli University완전한
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust아직 모집하지 않음
-
Yuzuncu Yıl University완전한