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Medição do fluxo urinário com eletromiografia (EMG) para identificar sintomas do trato urinário inferior (LUTS): realizado em crianças saudáveis

9 de novembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Ghent

Reedutação da Micção em Crianças com Paralisia Cerebral: Medição de Urofluxo/EMG em Crianças Saudáveis

Atualmente, há um interesse crescente pela avaliação não invasiva das disfunções urinárias na prática clínica. A tendência de usar a urofluxometria como uma ferramenta de triagem de primeira linha é baseada no baixo custo, eficiência de tempo, conforto do paciente, etc. No entanto, afirma-se que a urofluxometria como um estudo autônomo carece do potencial para fazer um diagnóstico preciso. A esse respeito, a International Continence Society indicou que a adição da eletromiografia do assoalho pélvico pode aumentar a precisão dessa avaliação. Apesar dessa recomendação, a urofluxometria em combinação com a eletromiografia não tem sido realizada em uma população saudável.

O objetivo inicial deste estudo foi examinar se a adição de eletromiografia à urofluxometria padrão em uma população pediátrica saudável mudaria a representação dos parâmetros, especialmente dos padrões miccionais. Além disso, a influência de vários fatores nos parâmetros de uroflow foi analisada para complementar a literatura atual.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças continentes com desenvolvimento normal: amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

• Desenvolvimento normal

Critério de exclusão:

  • Infecções do trato urinário (recorrentes)
  • LUTS que interferiu na vida diária
  • Incontinência fecal
  • História de cirurgia geniturinária ou renal
  • Medicação para incontinência durante os últimos 3 meses
  • Reeducação pélvica nos últimos 6 meses
  • Problemas neurológicos que influenciam a continência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste imediato de urofluxo/EMG
Os participantes realizaram duas repetições diretas de urofluxometria em combinação com EMG.
Medição do fluxo urinário com teste EMG superficial do assoalho pélvico
Ultrassonografia de urina residual pós-miccional
medição de urofluxo de antemão
Os participantes realizaram uma medição prévia de urofluxometria isolada, seguida por duas medições aleatórias de urofluxometria isolada ou urofluxometria com EMG.
Medição do fluxo urinário com teste EMG superficial do assoalho pélvico
Ultrassonografia de urina residual pós-miccional
Medição isolada do fluxo urinário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão da curva de urofluxo - Avaliação clínica
Prazo: 2017
Interpretação pelo urologista pediátrico
2017
Padrão da curva de urofluxo - Avaliação matemática
Prazo: 2017
Interpretação usando a metodologia de índice de fluxo
2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo máximo
Prazo: 2017
Qmax (mililitros/segundos)
2017
urina residual pós-micção
Prazo: 2017
mililitros
2017
tempo de micção
Prazo: 2017
segundos
2017
volume anulado
Prazo: 2017
mililitros
2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/766

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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