- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03339609
Medición de flujo urinario con electromiografía (EMG) para identificar síntomas del tracto urinario inferior (STUI): realizada en niños sanos
Reducción de la micción en niños con parálisis cerebral: Medición Uroflow/EMG en niños sanos
En la actualidad existe un creciente interés por la evaluación no invasiva de las disfunciones urinarias en la práctica clínica. La tendencia a utilizar la uroflujometría como herramienta de detección de primera línea se basa en el bajo costo, la eficiencia del tiempo, la comodidad del paciente, etc. Sin embargo, se afirma que la uroflujometría como estudio independiente carece del potencial para realizar un diagnóstico preciso. Con respecto a esto, la Sociedad Internacional de Continencia indicó que la adición de la electromiografía del piso pélvico podría aumentar la precisión de esta evaluación. A pesar de esta recomendación, la uroflujometría en combinación con la electromiografía no se ha realizado en una población sana.
El objetivo inicial de este estudio fue examinar si la adición de electromiografía a la uroflujometría estándar en una población pediátrica sana cambiaría la representación de los parámetros, especialmente de los patrones de vaciado. Además, se analizó la influencia de varios factores en los parámetros de uroflujo para complementar la literatura actual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Desarrollo normal
Criterio de exclusión:
- Infecciones (recurrentes) del tracto urinario
- STUI que interfirieron con la vida diaria
- incontinencia fecal
- Antecedentes de cirugía genitourinaria o renal
- Medicamentos para la incontinencia durante los últimos 3 meses
- Reeducación pélvica durante los últimos 6 meses
- Problemas neurológicos que influyen en la continencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pruebas de uroflujo/EMG inmediatas
Los participantes realizaron dos repeticiones directas de uroflujometría en combinación con EMG.
|
Medición de Uroflow con prueba EMG superficial del piso pélvico
Ultrasonido de orina residual posmiccional
|
medición de uroflujo de antemano
Los participantes realizaron una medición anterior de uroflujometría aislada, seguida de dos mediciones aleatorias de uroflujometría aislada o uroflujometría con EMG.
|
Medición de Uroflow con prueba EMG superficial del piso pélvico
Ultrasonido de orina residual posmiccional
Medición de uroflujo aislado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patrón de curva Uroflow - Evaluación clínica
Periodo de tiempo: 2017
|
Interpretación por urólogo pediátrico
|
2017
|
Patrón de curva Uroflow - Evaluación matemática
Periodo de tiempo: 2017
|
Interpretación utilizando la metodología del índice de flujo
|
2017
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Flujo máximo
Periodo de tiempo: 2017
|
Qmax (mililitros/segundos)
|
2017
|
orina residual posmiccional
Periodo de tiempo: 2017
|
mililitros
|
2017
|
tiempo de anulación
Periodo de tiempo: 2017
|
segundos
|
2017
|
volumen anulado
Periodo de tiempo: 2017
|
mililitros
|
2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/766
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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