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Medición de flujo urinario con electromiografía (EMG) para identificar síntomas del tracto urinario inferior (STUI): realizada en niños sanos

9 de noviembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Ghent

Reducción de la micción en niños con parálisis cerebral: Medición Uroflow/EMG en niños sanos

En la actualidad existe un creciente interés por la evaluación no invasiva de las disfunciones urinarias en la práctica clínica. La tendencia a utilizar la uroflujometría como herramienta de detección de primera línea se basa en el bajo costo, la eficiencia del tiempo, la comodidad del paciente, etc. Sin embargo, se afirma que la uroflujometría como estudio independiente carece del potencial para realizar un diagnóstico preciso. Con respecto a esto, la Sociedad Internacional de Continencia indicó que la adición de la electromiografía del piso pélvico podría aumentar la precisión de esta evaluación. A pesar de esta recomendación, la uroflujometría en combinación con la electromiografía no se ha realizado en una población sana.

El objetivo inicial de este estudio fue examinar si la adición de electromiografía a la uroflujometría estándar en una población pediátrica sana cambiaría la representación de los parámetros, especialmente de los patrones de vaciado. Además, se analizó la influencia de varios factores en los parámetros de uroflujo para complementar la literatura actual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños del continente con desarrollo normal: muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

• Desarrollo normal

Criterio de exclusión:

  • Infecciones (recurrentes) del tracto urinario
  • STUI que interfirieron con la vida diaria
  • incontinencia fecal
  • Antecedentes de cirugía genitourinaria o renal
  • Medicamentos para la incontinencia durante los últimos 3 meses
  • Reeducación pélvica durante los últimos 6 meses
  • Problemas neurológicos que influyen en la continencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pruebas de uroflujo/EMG inmediatas
Los participantes realizaron dos repeticiones directas de uroflujometría en combinación con EMG.
Medición de Uroflow con prueba EMG superficial del piso pélvico
Ultrasonido de orina residual posmiccional
medición de uroflujo de antemano
Los participantes realizaron una medición anterior de uroflujometría aislada, seguida de dos mediciones aleatorias de uroflujometría aislada o uroflujometría con EMG.
Medición de Uroflow con prueba EMG superficial del piso pélvico
Ultrasonido de orina residual posmiccional
Medición de uroflujo aislado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de curva Uroflow - Evaluación clínica
Periodo de tiempo: 2017
Interpretación por urólogo pediátrico
2017
Patrón de curva Uroflow - Evaluación matemática
Periodo de tiempo: 2017
Interpretación utilizando la metodología del índice de flujo
2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo máximo
Periodo de tiempo: 2017
Qmax (mililitros/segundos)
2017
orina residual posmiccional
Periodo de tiempo: 2017
mililitros
2017
tiempo de anulación
Periodo de tiempo: 2017
segundos
2017
volumen anulado
Periodo de tiempo: 2017
mililitros
2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/766

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uroflujo/EMG

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